РК МИ (ИМН)-0№026517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026517

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический OMNIFinger в вариантах исполнения

Торговое название каз

OMNIFinger артикуляциялық эндоскопиялық клипаппликаторы орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для наложения полимерных клипс Click’aV® и Click’aV Plus®, производства Grena. Требуется соответствие размера лигируемой ткани и размера клипс.

Область применения

Хирургия, Акушерство и гинекология, Урология, Эндокринология, Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

OMNIFinger Артикуляционный клипаппликатор –это многоразовый инструмент. Доступен только в эндоскопической версии. Для каждого размера клипсы должен применяться соответствующий и совместимый клипатор. Ротация на 360° и артикуляция клипатора облегчают наложение клипсы в труднодоступных местах. Клипаторы являются неразборными изделиями, поэтому оснащены промывным каналом и не должны разбираться для обработки (очистки). Промывной канал клипатора позволяет очистить внутреннюю поверхность ствола. Замок (в версиях с замком) состоит из триггера замка и переключателя блокировки - если он активирован он блокирует бранши в открытом положении. Версия без замка может быть идентифицирована по маркировке "X" в каталожном номере. Бариатрические версии маркируются " В " в каталожном номере.

Краткая техническая характеристика каз

OMNIFinger артикуляциялық клипаппликаторы – бұл көп реттік құрал. Тек эндоскопиялық нұсқада қол жетімді. Клипсаның әр өлшемі үшін сәйкес келетін және үйлесімді клипаппликатор қолданылуы тиіс. 360° ротация және клипаппликатордың артикуляциясы қол жеткізу қиын жерлерде клипсаларды қоюды жеңілдетеді. Клипаппликаторлар құрастырылмайтын бұйымдар болып табылады, сондықтан олар шаю каналымен жабдықталған және өңдеу (тазалау) үшін бөлшектелмеуі тиіс. Клипаппликатордың шаю каналы бағанның ішкі беткейін тазартуға мүмкіндік береді. Құлып (құлыптау нұсқаларында) құлып триггерінен және құлыптау қосқышынан тұрады - егер ол іске қосылса, ол ашық күйде бранштарды бұғаттайды. Құлыпсыз нұсқаны каталог нөміріндегі «X» таңбалауы бойынша сәйкестендірілуі мүмкін. Бариатриялық нұсқалар каталог нөмірінде «В» деп таңбаланады.

Комментарий к сроку хранения

Чистые Клипаппликаторы в упаковке предприятия или стерильные, пакетированные должны храниться в отапливаемых и вентилируемых складах, расположенных в любых макроклиматических районах. В закрытых сухих чистых помещениях, недоступных для посторонних, с хорошей вентиляцией и обеспечивающих защиту от пыли, насекомых, вредителей при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха 80% при температуре 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
988571	Аппликатор зажима для лигирования для открытых операций	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения небольших атравматичных зажимов (не относящихся к данному виду) для лигирования кровеносных сосудов или похожих трубчатых анатомических участков, в основном, для предотвращения и/или остановки кровотечения (т.е., гемостаза) во время открытой хирургической операции. Может также использоваться для наложения небольших зажимов (например, типа "бульдог") на ткани, однако, изделие не предназначено для наложения клипс для лечения аневризм. Изделие, как правило, представляет собой металлический инструмент с плоскими изогнутыми концами для удержания и доставки зажимов (например, в форме щипцов); имплантируемые зажимы не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.