РК-ИМН-5№009993

РК-ИМН-5№009993

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009993
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный МЕЗОГЕЛЬ® массой 5 г, 10 г, 50 г, 100 г, 150 г, 200 г
Торговое название каз
Жабыспаға қарсы, сіңірілетін, стерильді салмағы 5 г, 10 г, 50 г, 100 г, 150 г, 200 г МЕЗОГЕЛЬ® гелі
Назначение
Предназначен для использования в условиях биологической среды организма человека в качестве профилактического средства спайкообразования при открытых и лапароскопических оперативных вмешательствах на внутренних органах и тканях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса или риск рубцевания мягких тканей.
Область применения
Хирургия, акушерство и гинекология, нейрохирургия, онкология, оториноларингология, торакальная хирургия, травматология и ортопедия, урология, челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, детская хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
МЕЗОГЕЛЬ® состоит из водорастворимых производных целлюлозы. По внешнему виду гель представляет собой вязкую прозрачную массу однородной структуры без комков. При попаданий в организм МЕЗОГЕЛЬ® всасывается в ткани полностью выводиться из организма, не оказывая общетоксического, пирогенного, аллергизирующего и местно-раздражающего действия. Бесцветного или желтоватого цвета, гель выпускается массой: 5г, 10г, 50г, 100г, 150г, 200г в полимерных шприцах или контейнерах
Краткая техническая характеристика каз
МЕЗОГЕЛЬ® целлюлозаның суда еритін туындыларынан тұрады. Сыртқы түрі бойынша гель жентексіз біркелкі құрылымды мөлдір тұтқыр масса болып табылады. Организмге түскенде МЕЗОГЕЛЬ® тіндерге толықтай сіңеді және организмнен жалпы уытты, пирогенді, аллергиялық және жергілікті тітіркендіретін әсер етпестен шығады. Түссіз немесе сарғыш түсті, гель мына көлемде шығарылады: 5г, 10г, 50г, 100г, 150г, 200г полимер шприцтерде немесе контейнерлерде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
275902 Материал хирургический противоспаечный, имплантируемый, рассасывающийся Рассасывающееся имплантируемое хирургическим путем изделие, предназначенное для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной внутренней части тела/ткани с другой после хирургической операции. Изделие, как правило, имплантируется во время операции на брюшной полости или органах таза с целью уменьшения вероятности слипания прилегающих друг к другу анатомических структур. Изготавливается, как правило, из модифицированного целлюлозного материала.