РК-ИМН-5№017241

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017241

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2017

Дата истечения

14.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017241

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Цемент стоматологический для временной пломбы без содержания эвгенола EsTemp NE

Торговое название каз

Құрамында эвгенол жоқ уақытша пломбаға арналған EsTemp NE стоматологиялық цементі

Назначение

Цемент используется для временной пломбы с содержанием оксида цинка и без содержания эвгенола, для временной цементации коронок/мостов/вкладок/накладок, для временной цементации для временной/постоянной пломбы

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

EsTemp NE - это цемент с содержанием оксида цинка, не содержащий эвгенол, для цементации временной пломбы. EsTemp NE - для пациентов с аллергией на эвгенол, и используется для цементации или защиты центральной пульпы зубов во время хирургической операции или ортодонтической терапии. Состав: Оксид цинка, древесная смола, и др

Краткая техническая характеристика каз

EsTemp NE - бұл уақытша пломбаны цементтеуге арналған, құрамында мырыш тотығы бар, бірақ эвгенол жоқ цемент. EsTemp NE - эвгенолға аллергиясы бар пациенттерге арналған және хирургиялық операция немесе ортодонтиялық емдеу кезінде цементтеу үшін немесе тістердің орталық ұлпасын қорғау үшін пайдаланылады. Құрамы: Мырыш тотығы, ағаш шайыры және т.б.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
244048	Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.