РК-ИМН-5№017243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2017
Дата истечения
14.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017243
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический материал для реставрации керамики Cimara
Торговое название каз
Керамиканы реставрациялауға арналған Cimara стоматологиялық материалы
Назначение
Материал Cimara предназначена для реставрации сколов керамических и металлокерамических конструкций.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Починка дефектов облицовок проводится непосредственно в полости рта пациента, при этом отпадает необходимость в снятии конструкции, получении слепков, а также изготовлении временных протезов. Во многих случаях Cimara также может применяться при частичном оголении металлического каркаса. Комплект содержит все необходимые компоненты, позволяющие достичь долговечного и прочного соединения между керамикой и композитом.
Краткая техническая характеристика каз
?аптау а?ауларын ж?ндеу нау?асты? ауыз ?уысында тікелей ж?зеге асырылады, сонымен бірге ??рылымды алып тастау, бедер алу, сондай-а? уа?ытша протез жасауды ?ажет етпейді. К?п жа?дайларда, Cimara металл ?а??асын ішінара жала?аштау ?шін пайдаланылуы м?мкін. Керамика мен композитті? арасында?ы берік ж?не ?за??а созылатын байланыс?а ?ол жеткізу ?шін жиынты? барлы? ?ажетті ??рамдастардан т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |