РК-ИМН-5№017247
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017247
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2017
Дата истечения
14.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017247
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь мозольный «ФАРАБ» на тканевой основе размерами: 6х10 см
Торговое название каз
Мүйізгекке арналған, мата негізіндегі "ФАРАБ" жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 6х10 см
Назначение
Для размягчения и лечения сухих мозольных образований.
Область применения
Могут применяться как в медицинской практике, так и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливаются в форме прямоугольных пластин на тканевой основе, с равномерным слоем мозольной лейкомассы от белого до желтого цвета, в состав которой входят:
- кислота салициловая;
- клей с остаточной липкостью на основе синтетического каучука и водородных смол. Лейкопластырь защищен от внешней среды парафинированной либо силиконизированной бумагой или полиэтилентерефталатной пленкой, либо антиадгезионным материалом;
Условия хранения: перед использованием хранить в потребительской упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и обогревателей месте при температуре от + 5 °С до + 40 °С;
Срок годности: 4 года. «Не применять после истечения срока годности»
Краткая техническая характеристика каз
А?тан сары т?ске дейінгі м?йізгектік жабыс?а? масса?а біртекті ?абатпен мата негізіндегі тікб?рышты пластиналар т?рінде дайындалады, ??рамына мыналар кіреді:
- салицил ?ыш?ылы;
- синтетикалы? каучук ж?не сутегі шайыры негізіндегі ?алды? жабыс?а?ты?ы бар желім. Жабыс?а? б?ласыр парафинделген немесе силикондал?ан ?а?азбен немесе полиэтилентерефталат ?лбірмен немесе адгезия?а ?арсы материалмен сырт?ы ортадан ?ор?ал?ан
Са?тау шарттары
Пайдаланар алдында балаларды? ?олы жетпейтін, ??р?а?, тікелей к?н с?улесі мен ?ыздыр?ыштардан ?ор?ал?ан жерде, т?тынушыны? ?аптамасында + 5°С-ден + 40 °С-ге дейінгі температурада са?тау керек;
Жарамдылы? мерзімі
4 жыл. "Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды";
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |