РК-МТ-5№017246
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017246
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2017
Дата истечения
14.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017246
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Портативный беспроводной цифровой детектор GR40CW
Торговое название каз
GR40CW портативтік сымсыз цифрлық детекторы
Назначение
Система предназначена для проведения широкого ряда рентгенографических исследований. Рентгеновское экспонирование с использованием цифрового плоскопанельного детектора, фиксированного или портативного.
Область применения
Инновационный беспроводной детектор GR40CW предлагает преобразование аналогового рентгеновского излучения в систему цифровой радиографии. Особенности включают беспроводное удобство, легкий и компактный дизайн и высококачественный предварительный просмотр изображений. GR40CW обеспечивает исключительное качество изображения при минимизации дозы. Система используется в лечебных и диагностических медицинских учреждениях, в стационарных условиях. Применима в области общей рентгенологии, педиатрии, ортопедии, травматологии, хирургии, в отделениях интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Беспроводной портативный детектор (S4335-W). Тип детектора - Аморфный кремний TFT / Иодид цезия сцинтиллятор (CsI);
Габаритные размеры: 384 мм * 460 мм * 15 мм (Ш * Г * В);
Активная матрица детекторов: 2,466 * 3,040 пикселей (Ш * Г);
Эффективная площадь: 345 мм * 426 мм (Ш * Г);
Шаг пиксела: 140 µм;
Преобразование A / D: 14 бит;
Пространственное разрешение: 3,57 л / мм;
Детективная квантовая эффективность (DQE): 73% (0,1 л / мм, типичный);
Функция передачи модуляции (MTF) 84% (0,5 л / мм, типичный);
Вес: 3,1 кг (прибл.);
Максимальная нагрузка: 150 кг для равномерной нагрузки, 100 кг для местной нагрузки (диаметр диска диаметром 40 мм в центре);
Время работы батареи: 160 изображений в течение 4 часов;
Время зарядки аккумулятора: 3-6 часов.
Беспроводной портативный детектор (S4335-WV).
Тип детектора: Аморфный кремний TFT / гадолиний оксисульфидный сцинтиллятор (Gadox);
Габаритные размеры: 384 мм * 460 мм * 15 мм (Ш * Г * В);
Активная матрица детекторов: 2,466 * 3,040 пикселей (Ш * Г);
Эффективная площадь: 345 мм * 426 мм (Ш * Г);
Шаг пиксела: 140 µм;
Преобразование A / D: 14 бит;
Пространственное разрешение: 3,57 л/мм;
Детективная квантовая эффективность (DQE) 39% (0,1 л/мм, типичный);
Функция передачи модуляции (MTF) 80% (0,5 л/мм, типичный);
Вес: 2,9 кг (прибл.);
Максимальная нагрузка: 150 кг для равномерной нагрузки, 100 кг для местной нагрузки (Диаметр диска диаметром 40 мм в центре);
Время зарядки аккумулятора: 6 часов (привязано), 3 часа (зарядное устройство);
Время работы батареи: 160 изображений за 4 часа.
Беспроводной портативный детектор (S4343-W). Тип детектора: Аморфный кремниевый TFT / цезий-иодидный сцинтиллятор (CsI);
Габаритные размеры: 460 * 460 * 15 мм;
Активная матрица детектора (эффективная пиксельная матрица): 3036 * 3040 пикселей (Ш * В);
Эффективная площадь 425,04 мм * 425.60 мм (Ш * В);
Шаг пиксела: 140 µм;
Преобразование A / D (глубина пикселя): 16 бит;
Пространственное разрешение: 3,57 л/мм;
Детективная квантовая эффективность (DQE)
80% (0,1 л/мм, типичный);
Функция передачи модуляции (MTF)
85% (0,5 л/мм, типичный);
Вес 3,7 кг;
Максимальная нагрузка:
150 кг для равномерной нагрузки,
100 кг для местной нагрузки (диаметр диска диаметром 40 мм в центре);
Время зарядки аккумулятора 3-6 часов.
Время работы батареи: 160 изображений за 4 часа.
Беспроводной портативный детектор (S3025-W).
Тип детектора: Аморфный кремниевый TFT / цезий-иодидный сцинтиллятор (CsI).
Габаритные размеры: 332 * 282 * 15 мм;
Активная матрица детекторов: 2,108 * 1,750 пикселей (Ш * В);
Эффективная площадь: 295,1 мм * 245,0 мм (Ш * В);
Шаг пиксела: 140 µм;
Преобразование A / D (глубина пикселя): 16 бит;
Пространственное разрешение: 3,57 л/мм;
Детективная квантовая эффективность (DQE) 78% (0,1 л/мм, типичный);
Функция передачи модуляции (MTF) 86% (0,5 л/мм, типичный);
Монтаж. Беспроводная связь / привязка
Вес: 1,63 кг;
Максимальная нагрузка: 150 кг для равномерной нагрузки, 100 кг для местной нагрузки (диаметр диска диаметром 40 мм в центре);
Время зарядки аккумулятора 3-6 часов.
Время работы батареи 160 изображений за 4 часа.
Блок питания измерение: 208 мм * 155 мм * 65 мм (Ш * Г * В);
Вес: 1,2 кг;
Зарядный аккумулятор измерение: 282 мм * 207 мм * 21 мм (Ш * Г * В);
Вес: 0,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
Сымсыз портативтік детектор (S4335-W). Детектор типі - Аморфты кремний TFT / Иодид цезий сцинтиллятор (CsI); Габариттік ?лшемдері: 384 мм * 460 мм * 15 мм (Е * Т * Б); Детекторларды? белсенді матрицасы: 2,466 * 3,040 пиксель (Е * Т); Тиімді аума?ы: 345 мм * 426 мм (Е * Т); Пиксель ?адамы: 140 µм; ?згерту A / D: 14 бит; Ке?істіктік м?мкіндігі: 3,57 л / мм; Детективтік кванталы? тиімділігі (DQE): 73% (0,1 л / мм, типтік); Модуляцияы беру функциясы (MTF) 84% (0,5 л / мм, типтік); Салма?ы: 3,1 кг (шамамен); Е? жо?ары ж?ктемесі: біртекті ж?ктеме ?шін 150 кг , жергілікті ж?ктеме ?шін 100 кг (дискі диаметрі ортасында 40 мм ); Батареяны? ж?мыс уа?ыты: 4 са?ат бойы 160 кескін; Аккумуляторды зарядтау уа?ыты: 3-6са?. Сымсыз портативтік детектор (S4335-WV). Детектор типі: Аморфты? кремний TFT / гадолиний оксисульфидтік сцинтиллятор (Gadox); Габариттік ?лшемдері: 384 мм * 460 мм * 15 мм (Е * Т * Б); Детекторларды? белсенді матрицасы: 2,466 * 3,040 пиксель (Е * Т); Тиімді аума?ы: 345 мм * 426 мм (Е * Т); Пиксель ?адамы: 140 µм; ?згерту A / D: 14 бит; Ке?істіктік м?мікндігі: 3,57 л / мм; Детективтік кванталы? тиімділігі (DQE) 39% (0,1 л/мм, типтік); Модуляцияы беру функциясы (MTF) 80% (0,5 л/мм, типтік); Салма?ы: 2,9 кг (шамамен); Е? жо?ары ж?ктемесі: біртекті ж?ктеме ?шін 150 кг , жергілікті ж?ктеме ?шін 100 кг (дискі диаметрі ортасында 40 мм ); Аккумуляторды зарядтау уа?ыты: 6 часов (?осыл?ан), 3 са?ат (зарядтау ??рыл?ысы); Батареяны? ж?мыс уа?ыты: 4 са?атта 160 кескін. Сымсыз портативтік детектор (S4343-W). Детектор типі: Аморфты? кремний TFT / цезий-иодидтік сцинтиллятор (CsI); Габариттік ?лшемдері: 460 * 460 * 15 мм; Детекторларды? белсенді матрицасы (тиімді пиксельдік матрица): 3036 * 3040 пиксель (Е * Б); Тиімді аума?ы 425,04 мм * 425.60 мм (Е * Б); Пиксель ?адамы: 140 µм; ?згерту A / D (пиксель тере?дігі): 16 бит; Ке?істіктік м?мкіндігі: 3,57 л/мм; Детективтік кванталы? тиімділігі (DQE) 80% (0,1 л/мм, типтік); Модуляцияы беру функциясы (MTF) 85% (0,5 л/мм, типтік); Салма?ы 3,7 кг; Е? жо?ары ж?ктемесі: біртекті ж?ктеме ?шін 150 кг , жергілікті ж?ктеме ?шін 100 кг (дискі диаметрі ортасында 40 мм ); Аккумуляторды зарядтау уа?ыты 3-6 са?ат. Батареяны? ж?мыс уа?ыты: 4 са?атта 160 кескін. Сымсыз портативтік детектор (S3025-W). Детектор типі: Аморфты? кремний TFT / цезий-иодидтік сцинтиллятор (CsI). Габариттік ?лшемдері: 332 * 282 * 15 мм; Детекторларды? белсенді матрицасы: 2,108 * 1,750 пиксель (Е * Б); Тиімді аума?ы: 295,1 мм * 245,0 мм (Е * Б); Пиксель ?адамы: 140 µм; ?згерту A / D (пиксель тере?дігі): 16
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10–+55°C, влажность при хранении 10-95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281091 | Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений | Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы. |