РК-ИМН-5№017253

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017253

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2017

Дата истечения

15.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017253

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Иглы для аспирации спермы из яичка K-TESA-19-3.0-NS-MARIBOR диаметр 19 G; длина 3 см; K-TESA-19-3.0-NS-RADCLIFFE диаметр 19 G; длина 3 см; K-TESA-21-3.0-NS-RADCLIFFE диаметр 21 G; длина 3 см

Торговое название каз

Шәуһетті аталық ұрық безден аспирациялауға арналған инелер K-TESA-19-3.0-NS-MARIBOR диаметрі 19 G; ұзындығы 3 см; K-TESA-19-3.0-NS-RADCLIFFE диаметрі 19 G; ұзындығы 3 см; K-TESA-21-3.0-NS-RADCLIFFE диаметрі 21 G; ұзындығы 3 см

Назначение

Используются для аспирации спермы из придатков или яичек для ИКСИ.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые иглы из нержавеющей стали. Длина иглы 3 см, Диаметр иглы 19, 21 G, Длина трубки 30 см.

Краткая техническая характеристика каз

Тот баспайтын болаттан жасал?ан бір реттік инелелер. Инені? ?зынды?ы 3 см, диаметрі 19,21 G, т?тікшені? ?зынды?ы 30 см

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
699519	Игла для аспирации из тела, одноразового использования	Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.