РК-МТ-5№017259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2017
Дата истечения
15.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Гинекологическое кресло CHS-EX820
Торговое название каз
Гинекологиялық орындық CHS-EX820
Назначение
Для проведения осмотров в акушерской и гинекологической, урологической практике, при необходимости может использоваться как операционный стол
Область применения
Гинекология, акушерство, урология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тех. условия на электрическую часть: питание - АС 220В, 50/60ГЦ; мощность потребления - 400ВА; Предохранители : 5А 2 шт. - сетевое питание; 4А 1 шт. - двигатель насоса; 3А 2 шт. - главная печатная плата. Тех. условия на двигатель: выходная мощность двигателя - 0,2 кВт; частота - 50/60Гц; номинальное время - 1 минута; напряжение - 220В; ток - 3.0 А; защита от перегрева - 110°С; уровень шума до 45дБ.
Габаритные размеры: Д1230 х Ш 655 х В 1015 (макс) - 460 (мин) мм. Размеры сиденья: Ш 655 х Д 1250 мм. Наклон спинной секции: -10 ~ 50°.
Наклон сиденья: 0 ~ 30°. Механизм - электрогидравлический. Вес 150 кг (с принадлежностями).
Краткая техническая характеристика каз
Электр б?лігіне ?ойылатын техникалы? талаптар: ?уаты - АС 220В, 50/60ГЦ; т?тыну ?уаты - 400ВА; Са?тандыр?ыштар : 5А 2 дана. - желілік ?уаты; 4А 1 дана. - сор?ыны? ?оз?алт?ышы; 3А 2 дана. - негізгі баспа платасы. ?оз?алт?ыш?а ?ойылатын техникалы? талаптар: ?оз?алт?ышты? шы?ыс ?уаты - 0,2 кВт; жиілігі - 50/60Гц; номиналды уа?ыты - 1 минут; кернеу - 220В; ток - 3.0 А; ?атты ?ызып кетуден ?ор?ау - 110°С; шуыл де?гейі 45дБ дейін.
Габариттік ?лшемдері: ?1230 х Е 655 х Б 1015 (макс) - 460 (мин) мм. Орынды? ?лшемі: Е 655 х ? 1250 мм. Ар?а секциясыны? к?лбеулігі -10 ~ 50°.
Орынды?ты? к?лбеулігі: 0 ~ 30°. Механизмі - электрогидравликалы?. Салма?ы 150 кг (керек-жара?тарымен).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 609744 | Стол операционный гинекологический, электромеханический | Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать или опускать или удалять для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые ногодержатели/подставки для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его боковым поручням. |