РК-МТ-5№017258

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017258

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2017

Дата истечения

15.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017258

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Установка фототерапевтическая CHS-PU34

Торговое название каз

Фототерапиялық қондырғы CHS-PU34

Назначение

Для простого и эффективного лечения желтухи новорожденных путем воздействия на больных детей лучами подходящей длины и интенсивности

Область применения

Акушерство, неонатология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: 110/220В, 50/60Гц, Потребление электроэнергии: 85Ватт, Наклон корпуса+- 45 градуса. Габаритные размеры:620 мм(ш)х540 мм(д)х1,140-1,770 мм(в), кожух лампы:620 мм(ш)х540 мм(д) Основание:500 мм(ш)х545 мм(д). Вес: 25 кг

Краткая техническая характеристика каз

Электр ?уаты: 110/220В, 50/60Гц, электр энергияны т?тыну: 85Ватт, Корпус б?гілуі +- 45 градус. Габариттік ?лшемдері: 620 мм(е)х540 мм(?)х1,140-1,770 мм(б), шамны? ?абы:620 мм(е)х540 мм(?) Негіз: 500 мм(е)х545 мм(?). Салма?ы: 25 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
413198	Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных	Устройство, предназначенное для излучения голубого цвета видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из подвесного светильника, состоящего из нескольких ламп (дневного света, мягкого белого света, голубого света или специального голубого флуоресцентного цвета) и плексигласовый экран, помещенный между фототерапевтическими источниками света и новорожденным для фильтрации УФ-излучения. Воздействие этого устройства изменит билирубин посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем.