РК-МТ-5№017257
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017257
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2017
Дата истечения
15.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017257
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Обогреватель медицинский детский CBW-1100
Торговое название каз
Балаларға арналған медициналық қыздырғыш CBW-1100
Назначение
Используется для поддержания температуры тела новорожденного во время ухода и проведения реанимационных процедур
Область применения
Педиатрия, неонаталогия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общий размер: Д 1020 мм х Ш 680 мм х В 1770 мм;
Размер матраса: Д 682мм х Ш 562 мм х 30 мм;
Размер корпуса: Д 930 мм х Ш 680 мм х В 640 мм;
Радиус вращения: влево и вправо 90°С;
Гидравлическая регулировка ложа по системе Тренделенбурга 0°С-10°С;
Источник питания: переменный ток 220В 50/60Гц;
Потребление энергии: 850Ватт;
Нагреватель: 700 Ватт;
Лампа светотерапии: 20 Ватт х 2;
Имеется контроль температуры воздуха, контроль температуры кожи, контроль влажности, место для рентгеновской кассеты 25,4 х 30,5 см, дисплей влажности, таймер, звуковая и визуальная сигнализация при поломке/отключении датчиков или системы отключения электропитания.
Вес 97 кг
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы ?лшемі: ? 1020 мм х Е 680 мм х Б 1770 мм;
Матрасты? ?лшемі: ? 682мм х Е 562 мм х 30 мм;
Корпусты? ?лшемі: ? 930 мм х Е 680 мм х Б 640 мм;
Айналу радиусы: сол?а ж?не о??а 90°С;
Тренделенбург ж?йесі бойынша жатын орынды гидравликалы? реттеу 0°С-10°С;
?уат к?зі: ауыспалы ток 220В 50/60Гц;
Энергия т?тыну: 850Ватт;
?ыздыр?ыш: 700 Ватт;
Жары?пен емдеу шамы: 20 Ватт х 2;
Ауа температурасын ба?ылау, тері температурасын ба?ылау, ыл?алды?ты ба?ылау, рентген кассета?а арнал?ан орын 25,4 х 30,5 см, ыл?алды? дисплейі, таймер, к?рсеткіштер мен электр ?уаты ж?йесі істен шы??анда/сынып ?ал?анда дыбысты? ж?не к?ріністеу ар?ылы сигнализация бар.
Салма?ы 97 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 929736 | Аппарат фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом | Устройство, предназначенное для излучения голубого света видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из волоконно-оптического источника света, который соединяется через гибкий волоконно-оптический кабель с прозрачным покрывалом, наподобие одеяла, которое излучает свет и охватывает тело новорожденного. Воздействие этого устройства изменит билирубин (желто-красный пигмент желчи) посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволит телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем. Данное устройство можно применять в домашних условиях. |