РК МИ (МТ)-0№026515
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026515
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026515
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло гинекологическое с механическим винтовым подъемником ЮМ КГР 01 (без колес), ЮМ КГР 02 (на колесах)
Торговое название каз
ЮМ КГР 01 (дөңгелексіз), ЮМ КГР 02 (дөңгелекпен) механикалық бұрандалы көтергішімен гинекологиялық кресло
Назначение
Предназначены для проведения гинекологических и урологических обследований, операций или каких-либо других процедур.
Область применения
Гинекология, акушерство, урология, проктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло представляет собой неразборную конструкцию, выполненную в виде сварного каркаса, спинки и сиденья, каркас из стальных труб с полимерно-порошковым покрытием. Хранение допускается в закрытом помещении при температуре от -25˚ С до +50˚ С и относительной влажности не более 70% при температуре +25˚ С.
Краткая техническая характеристика каз
Кресло-дәнекерленген жақтау, арқалық және орындық түрінде жасалған, қаңқасы полимерлі-ұнтақты жабыны бар болат құбырлардан жасалған. Жабық үй-жайда -25 С-ден +50 С-ге дейінгі температурада және +25 С температурада 70% - дан аспайтын салыстырмалы ылғалдылықта сақтауға жол беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение допускается в закрытом помещении при температуре от -25˚ С до +50˚ С и относительной влажности не более 70% при температуре +25˚ С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |