РК-МТ-5№017254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017254

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2017

Дата истечения

15.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017254

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор для новорожденных JW-i3000

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор JW-i3000

Назначение

Выхаживание, проведение интенсивной терапии, посредством микропроцессорного контроля температуры воздуха и влажности под колпаком новорожденных, включая и недоношенных новорожденных с критически малым весом в отделениях реанимации новорожденных, отделениях патологии новорожденных, палатах интенсивной терапии, отделениях лечебной и неотложной педиатрии, а также в родильных домах.

Область применения

Акушерство и неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания АС 220V, 60/50 Гц. Потребляемая мощность 800 Вт. Дисплей 10.1”. Режим управления Air/Skin Mode (режим воздуха/кожи). Время нагрева менее 40 мин. Концентрация кислорода 0-99%. Угол наклона матраса 0-12°, Уровень шума под колпаком = 47 дБ. Расход воды - 1 л (около 24 часов). Плата для рентгеновской кассеты (ШхВхГ) 372х36х375мм. Встроенные весы (ШхВхГ) 396х67х405 мм. Устройство подачи кислорода (ШхВхГ) 200х50х200. Датчик пульсоксиметрический (ШхВхГ) 40х25х20. Система циркуляции воздуха, двойные стенки и воздушный занавес минимизируют потерю тепла в колпаке. Влажность внутри инкубатора поддерживается на заданном уровне в диапазоне 30-99% с помощью ультразвукового увлажнителя. Тип управления – микропроцессор. Сигнализация звуковая и визуальная. Размеры мм: (Д х В х Г) 970 х 1645(1520-1790) х 500, матрас (Ш хВ х Г) 705 х 20 х 370. Вес 130 кг.

Краткая техническая характеристика каз

?уат к?зі АС 220V, 60/50 Г.ц. Т?тынылатын ?уаты 800 Вт. Дисплей 10.1”. Бас?ару режимі Air/Skin Mode (ауа/тері режимі). ?ыздыру уа?ыты 40 мин.аз. Оттегі концентрациясы 0-99%. Матрасты? к?лбеу б?рышы 0-12°, ?алпа?ты? астында?ы шуыл де?гейі = 47 дБ. Суды? ж?мсалу к?лемі- 1 л (шамамен 24 са?ат). Рентген кассета?а арнал?ан плата (ЕхБхТ) 372х36х375мм. Ішіне орнатыл?ан таразы - (ЕхБхТ) 396х67х405 мм. Оттегі беру ??рыл?ысы (ЕхБхТ) 200х50х200. Пульсоксиметриялы? к?рсеткіш (ЕхБхТ) 40х25х20. Ауаны? айналым ж?йесі, ?осарлы жа?таулар ж?не ауа пердесі ?алпа?та?ы жылуды? жо?алуын т?мендетеді. Инкубаторды? ішіндегі ыл?алды?ы ультрадыбысты? ыл?алда?ышты? к?мегімен берілген де?гейде 30-99% ау?ымында болады. Бас?ару типі – микропроцессор. Сигнализация дыбысты? ж?не к?ріністеу ар?ылы. ?лшемдері мм: (? х Б х Т) 970 х 1645(1520-1790) х 500, матрас (Е хБ х Т) 705 х 20 х 370. Салма?ы 130 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.