РК-ИМН-5№017276

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017276

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2017

Дата истечения

16.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017276

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презерватив I LOVE YOU из натурального латекса ароматизированный (аромат банана, шоколада, дыни, клубники, апельсина) и не ароматизированные, прозрачный, гладкий, цилиндрической формы c накопителем, с силиконовой смазкой в упаковке: № 1, № 3, № 12

Торговое название каз

I LOVE YOU мүшеқабы, табиғи латекстен жасалған хош иістендірілген (бананның, шоколадтың, қауынның, құлпынайдың, апельсиннің хош иісі) және хош иістендірілмеген, мөлдір, тегіс, цилиндр пішіндес, жинақтағышы бар, силиконмен майланған қаптамада: № 1, № 3, № 12

Назначение

Презервативы Класса 2Б при правильном использовании предотвращает нежелательную беременность и передачу заболеваний, передающихся половым путем, в т.ч. ВИЧ- инфекцию, предназначены для всех видов секса. Обеспечивают большой комфорт и сохраняют естественные ощущения – не снижая уровня защиты

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: натуральный латекс - Цвет: естественный натуральный, полупрозрачные - Длина: 185мм - +/- 0,5 мм - Толщина: 0,05 – +/- 0,02мм - Ширина: 52мм+/-2мм - Форма: цилиндрическая особо тонкая, с цилиндрическим накопителем меньшего размера. - Поверхность : гладкая - Запах смазки: ароматизированные и не ароматизированные - Смазка: гиппоалергенная силиконовая смазка. -Вид упаковки: герметичный пакетик из фольги (индивидуальная №1), Проверены электроникой на протечки, микро трещины и другие дефекты

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: таби?и латекс - Т?сі: таби?и, жартылай м?лдір - ?зынды?ы: 185 мм - +/- 0,5 мм - ?алы?ды?ы: 0,05 - +/- 0,02 мм - Ені: 52 мм+/-2 мм - Пішіні: цилиндр т?різді ?те ж??а, кіші к?лемдегі цилиндрлік жина?та?ышы бар. - Беті: тегіс - Майла?ышты? иісі: хош иістендірілген ж?не хош иістендірілмеген - Майла?ышы: гипоаллергенді силиконды майла?ыш. - ?аптама т?рі: фольгадан жасал?ан герметикалы? пакет (жеке №1), Тесілмегені, микро сызаттары ж?не бас?а а?аулары электроникамен тексерілген

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.