РК-ИМН-5№017275
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017275
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2017
Дата истечения
16.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017275
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презерватив для аппарата УЗИ из натурального латекса без смазки, не ароматизированный, гладкий, прозрачный, цилиндрической формы без накопителя
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, майлағышсыз, хош иістендірілмеген, тегіс, мөлдір, цилиндр пішіндес жинақтағышсыз УДЗ аппаратына арналған мүшеқап
Назначение
Для ректо- вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования в гинекологии и проктологии
Область применения
Гинекология и проктология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: натуральный латекс
Цвет: прозрачные
Длина: 210мм
Толщина: 0,080-0,095 мм.
Ширина: 28мм
Форма: цилиндрическая, без накопителя
Поверхность : гладкая
Запах смазки: не ароматизированные
Смазка: без смазки
Вид упаковки: герметичный пакетик из фольги (индивидуальная).
Изготовлены по международным стандартам . проверено электроникой
Краткая техническая характеристика каз
Материалы: таби?и латекс
Т?сі: м?лдір
?зынды?ы: 210 мм
?алы?ды?ы: 0,080-0,095 мм.
Ені: 28 мм
Пішіні: цилиндр т?різді, жина?та?ышсыз
Беті: тегіс
Майла?ышты? иісі: хош иістендірілмеген
Майла?ышы: майла?ышсыз
?аптаманы? т?рі: фольгадан жасал?ан герметикалы? пакет (жеке).
Халы?аралы? стандарттар бойынша дайындал?ан. Электроникамен тексерілген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726414 | Презерватив мужской стандартный, из синтетического полимера | Изделие в виде чехла из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |