РК-МТ-5№017270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2017
Дата истечения
16.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система мобильная цифровая радиографическая GM85
Торговое название каз
Мобильді цифрлық радиографиялық GM85 жүйесі
Назначение
Система предназначена для проведения широкого ряда рентгенографических исследований. Рентгеновское экспонирование с использованием цифрового плоскопанельного детектора, фиксированного или портативного
Область применения
общая рентгенология, педиатрия, ортопедия, травматология, хирургия, в отделениях интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Складной штатив:
Размер - (Ш (см) x Д (см) x В (см))
55,5 х 125,8 х 139,6;
Вес (кг): 349;
Проход трубки (см): 79,3 ~ 135,5 (центр столбца с фокальным пятном);
Фокусное расстояние (см): 55 ~ 203;
Колонное вращение: ± 315 °;
Вращение трубки (ось плеча): ± 180 °;
Вращение трубки (ось трубы): + 90 ° ~ -30 °;
Рентгеновский генератор: Максимальная производительность - 32 кВт/40 кВт, 40-150 кВ, диапазон мА - 10~500 мА; 0,1~500 мА.
Диапазон времени экспозиции: от 1 мс до 10 секунд;
Блок рентгеновской трубки: Материал - молибден, покрытый рений-вольфрамом; Номинальное напряжение трубки – 150 кВ; Угол анода - 14°; Теплоемкость трубки - 300 тепл.ед. (210 кДж); Размер фокальных пятен - 0,6 мм/1,2 мм;
Аккумулятор: Тип - Литий-ионная батарея;
Вход/ выход: Свободное напряжение (100-240 В переменного тока, 50/60 Гц);
Время заряда- Прибл. 2 ~ 4 часа (зависит от емкости розетки);
Коллиматор: Управление шторками - моторизированное, 4-х осевое; Управление коллимацией - ручное или автоматическое.
4-осевое автоматическое лезвие
Светодиодное (LED); Автофильтр 0,1, 0,2, 0,3 мм; Cu;
Освещенность > 160 lux;
Фильтрация более 1.4 mmAl @ 75kVp; Угол поворота: -90 ~ 180 °;
Дисплей/монитор: тип – сенсорный:
Основной: 21.5”; 1,920 x 1,080 (FHD) Touch;
Дополнительный: 7”; 800 x 480 Touch;
Плоско панельный детектор: Тип – Тип детектора: Аморфный кремний TFT / Иодид цезия (CsI), фиксированный/ портативный/ проводной/беспроводной; Размер (активная область) - 17"*17" (43 см*43 см)/ 17"*14" (43 см*36 см); 17"*14" (43см*35 см); 12"*10" (30 см*25 см);
Активная матрица детектора – 3072*3072 пикс./3036*3040 пикс./ 3040*2466 пикс./ 2108*1750 пикс./ 2430*1994 пикс./ 2880*2400 пикс.; А/ц преобразование (глубина пикселя) – 12 бит/14 бит/16 бит серой шкалы; Пространственное разрешение - 3.5/2.9/3.3 пар линий/мм.
Время работы: Батареи: 220 изображений в течение 4 часов;
Время зарядки аккумулятора: 2-4 часа;
* Время зарядки зависит от емкости розетки, которая будет различной для каждой страны.
Механизм передвижения:
Скорость - Максимум. 5,6 км / ч;
Мягкое вождение – в наличие;
Скат - Максимум. 7°;
Датчик бампера – в наличие;
Аварийный выпуск тормоза – в наличие;
* Мягкое вождение: адаптивное управление вождением с учетом силы пользователя.
Детектор автоматически заряжается в шкафу – в наличие;
Индикатор состояния системы – в наличие;
Краткая техническая характеристика каз
Жиналмалы штатив: ?лшемі - (Е (см) x ? (см) x Б (см)) 55,5 х 125,8 х 139,6; Салма?ы (кг): 349; Т?тікті? ?ту орны (см): 79,3 ~ 135,5 (фокальді да?ы бар ба?ан орталы?ы); Фокусты? ара?ашы?ты? (см): 55 ~ 203; Ба?аналы? айналуы: ± 315 °; Т?тікті? айналуы (иы? осі): ± 180 °; Т?тікті? айналуы (т?тікті? осі): + 90 ° ~ -30 °; Рентгендік генератор: Е? жо?ары ?німділігі - 32 кВт/40 кВт, 40-150 кВ, диапазон мА - 10~500 мА; 0,1~500 мА. Экспозициялау уа?ытыны? диапазоны: 1 мс - 10 секунд; Рентген т?тігі блогы: Материалы - молибден, рений-вольфраммен ?аптал?ан; Т?тікті? номиналды? кернеуі – 150 кВ; Анод б?рышы - 14°; Т?тікті? жылу сыйымдылы?ы - 300 жылу бірл. (210 кДж); Фокальді да?тар ?лшемі - 0,6 мм/1,2 мм; Аккумулятор: Типі - Литий-ионды? батарея; кіріс/шы?ыс: Бос кернеу (100-240 В ауыспалы ток, 50/60 Гц); Зарядтау уа?ыты - шамамен. 2 ~ 4 са?ат (розетканы? к?леміне байланысты); Коллиматор: Пердені бас?ару - моторлан?ан, 4 осьті; коллимацияны бас?ару - ?олмен немесе автоматты. 4-осьтік автоматты ж?з Жары? диодты? (LED); Автос?згіш 0,1, 0,2, 0,3 мм; Cu; жары?ты?ы >160 lux; Фильтрация 1.4 mmAl @ 75kVp арты?; Б?ру б?рышы: -90 ~ 180 °; Дисплей/монитор: типі – сенсорлы?: Негізгі: 21.5”; 1,920 x 1,080 (FHD) Touch; ?осымша: 7”; 800 x 480 Touch; Тегіс панельдік детектор: Типі – детектор типі: Аморфты? кремний TFT / Иодид цезий (CsI), бекітілген/портативтік/ сымды/сымсыз; ?лшемі (белсенді аума?ы) - 17"*17" (43 см*43 см)/ 17"*14" (43 см*36 см); 17"*14" (43см*35 см); 12"*10" (30 см*25 см); Детекторды? белсенді матрицасы – 3072*3072 пикс./3036*3040 пикс./ 3040*2466 пикс./ 2108*1750 пикс./ 2430*1994 пикс./ 2880*2400 пикс.; А/ц ?згеруі (пиксель тере?дігі) – 12 бит/14 бит/16 бит с?р шкала; Ке?істіктік м?мкіндігі - 3.5/2.9/3.3 ж?п желі/мм. Ж?мыс уа?ыты: Батареялар: 4 са?ат ішінде 220 кескін; аккумуляторды зарядтау уа?ыты: 2-4 са?ат; * Зарядтау уа?ыты розетканы? к?леміне байланысты, ол ?р ел ?шін ?рт?рлі болады. Жылжыту механизмі: Жылдамды?ы - Максимум. 5,6 км / ч; Же?іл ж?ргізу – ?олданыста бар; Скат - Максимум. 7°; Бампер к?рсеткіші– ?олданыста бар; Тежегішті апатты шы?ару– ?олданыста бар; * Же?іл ж?ргізу: пайдаланушы к?шін ескере отырып ж?ргізуді адаптивтік бас?ару. Детектор автоматты т?рде шкафта зарядталады - ?олданыста бар; Ж?йені? индикаторы – ?олданыста бар;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |