РК-ИМН-5№017264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017264
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2017
Дата истечения
16.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017264
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Медицинские защитные маски для детей, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Балаларға арналған медициналық қорғаныс бетперделер, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяются для защиты от аллергенов, заболеваний и инфекций, передающихся воздушно-капельным путем, для фильтрации микрочастиц и бактерий, содержащихся в воздухе
Область применения
Детские сады, школы, и прочие общественные места повышенного скопления людей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анатомические трёхслойные одноразовые нестерильные медицинские защитные маски для детей на эластичных ушных петлях с рисунками в голубом и розовом цвете, из нетканного материала (100% полиэстер) и белой резинки (75 % нейлон, 25 % эластан), по 50 штук в одной упаковке
Краткая техническая характеристика каз
Бір ?аптамада 50 данадан, то?усыз матадан (100% полиэстер) ж?не а? резе?кеден (75 % нейлон, 25 % эластан) икемді ??ла? ілгектерде к?гілдір мен ?ыз?ылт т?стегі с?реттері бар балалар?а арнал?ан анатомиялы? ?ш?абатты бірреттік стерилденбеген медициналы? ?ор?аныс бетперделері
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 427123 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования | Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, предназначенное для обеспечения респираторной защиты. Предотвращает вдыхание пользователем пыли, тумана и других частиц из воздуха, включая бактерии туберкулеза. Изготовлено из резины, силикона, мягких пластиков и/или других материалов, создающих мягкую, гибкую маску, предохраняющую пациента от проникновения газа. Обычно изделие включает в себя головные завязки и соединительные устройства; доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования. |