РК-ИМН-5№017263
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017263
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2017
Дата истечения
16.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017263
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Внутриканальные позолоченные штифты Goldplated Screw Posts, размерами 1.05, 1.20, 1.35, 1.50, 1.65, 1.80 мм, длиной 8, 9.5, 12, 14 мм в упаковке №12, №100 и в ассортименте №60, №120, №240
Торговое название каз
Алтын жалатылған өзекішілік Goldplated Screw Posts штифттері, өлшемдері 1.05, 1.20, 1.35, 1.50, 1.65, 1.80 мм, ұзындығы 8, 9.5, 12, 14 мм қаптамада №12, №100 және ассортиментте №60, №120, №240
Назначение
-Применяются для создания ретенции при восстановлении девитализированных зубов после эндодонтического лечения.
Область применения
-Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Внутриканальные позолоченные штифты имеют цилиндрическую форму с квадратной головкой. Цвет – золота. Применяются для создания ретенции при восстановлении девитализированных зубов после эндодонтического лечения. Следует избегать повреждения золотого покрытия штифта, поскольку это может способствовать развитию его коррозии. Состав: латунь и золотое покрытие 24 карата.
Штифты доступны размерами: 1.05, 1.20, 1.35, 1.50, 1.65, 1.80 мм, длинной: 8, 9.5, 12, 14 мм в пластиковых пакетах №12 или №100, и в пластиковой круглой коробке в ассортименте №60 (60 штифтов 3 разных размеров + 2 ключа), №120 (120 штифтов 6 разных размеров + 2 ключа), №240 (240 штифтов 12 разных размеров + 2 ключа).
Краткая техническая характеристика каз
Алтын жалатыл?ан ?зекішілік штифттер шаршы пішінді бастиегі бар цилиндр пішінінде келеді. Т?сі - алтын т?стес. Эндодонтиялы? емнен кейін девитализациялан?ан тістерді ?алпына келтіру кезінде ретенция ?алыптастыру ?шін ?олданылады. Штифтті? алтын ?аптамасыны? за?ымдануын болдырмау керек, ?йткені б?л оны? коррозия?а ?шырауына ы?пал етуі м?мкін. ??рамы: жез ж?не 24 карат алтын ?аптама.
Штифттерді? ?олжетімді ?лшемдері: 1.05, 1.20, 1.35, 1.50, 1.65, 1.80 мм, ?зынды?тары: 8, 9.5, 12, 14 мм №12 немесе №100 пластик пакеттерде, ж?не пластиктен жасал?ан д??гелек ?орапта?ы топталымда №60 (3 т?рлі ?лшемдегі 60 штифт + 2 кілт), №120 (6 т?рлі ?лшемдегі 120 штифт + 2 кілт), №240 (12 т?рлі ?лшемдегі 240 штифт + 2 кілт).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201573 | Штифт опорный для стоматологических реставраций | Изделие, предназначенное для постоянной фиксации в зубе и обеспечения ретенции и/или стабилизации во время проведения реставрационных процедур на зубах (например, при установке пломб или коронок). Изделие, как правило, производится из нержавеющей стали или титана (Ti) и бывает различных размеров (например, от 1,0 до 3,2 мм). Изделие помещается в предварительно высверленное отверстие в зубе; по механизму фиксации штифты бывают ввинчивающимися, фрикционными и/или цементируемыми. |