РК МИ (МТ)-0№026514

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026514

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026514

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для исследования вибрационной чувствительности «Вибросенсотест» по ТУ 26.60.12-005-63704475-2018

Торговое название каз

ТШ 26.60.12-005-63704475-2018 бойынша «Вибросенсотест» вибрациялық сезімталдықты зерттеуге арналған құрылғысы

Назначение

Проведение диагностических исследований симптомов поражения чувствительных волокон периферической нервной системы, исследования вибрационной чувствительности, диагностических исследований симптомов вибрационной болезни в клинических и в поликлинических условиях, в научно-исследовательских институтах. Портативность и отсутствие специализированных требований к помещению позволяют использовать его при проведении скрининговых исследований.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры вибрационных колебаний:  диапазон частот вибрационных колебаний от 3 до 500 Гц;  шаг установки частоты вибрационных колебаний: 0,05 Гц, 0,1 Гц, 0,5 Гц, 1,0 Гц;  допускаемое отклонение от установленной частоты вибрационных колебаний ±5 %;  диапазон воздействия вибрационными колебаниями вибропреобразователя от 1,19 до 3,0 м/с2;  точность измерения среднеквадратического значения вибрационных колебаний ±5 % Максимальная мощность потребления:  при работе с ПК не более 700 В·А;  при работе с БУ-01 (БУ-02) не более 40 В·А

Краткая техническая характеристика каз

Вибрациялық тербеліс параметрлері: - вибрациялық тербелістерінің жиілік диапазоны 3-тен 500 Гц-ке дейін; - вибрациялық тербеліс жиілігінің қадамын орнату: 0,05 Гц, 0,1 Гц, 0,5 Гц, 1,0 Гц; - вибрациялық тербелістерінің белгіленген жиілігінен рұқсат етілген ауытқу ±5%; - вибрациялық түрлендіргішінің вибрациялық тербелістерінің әсер ету диапазоны 1,19-дан 3,0 м/с2-ге дейін; - вибрация тербелістерінің орташа квадраттық мәнін өлшеу дәлдігі ±5% Максималды қуат тұтыну: - 700 ВА артық емес ДК-мен жұмыс істегенде; БУ-01жұмыс істегенде (БУ-02) 40 ВА артық емес

Комментарий к сроку хранения

от -40 °С до +70 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
909501	Система реабилитации для вибрационной стимуляции проприоцепторов	Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для реабилитации пациента после неврологической травмы (например, удар, повреждение спинного мозга) путем стимуляции афферентных нервных волокон (сенсорных волокон типа Аα) с использованием специфического вибрационного стимула; эти вибрации создают ощущение движения там, где его нет, и стимулируют мозг реагировать как на подлинную двигательную активность.Комплект состоит из блока управления, надевающихся на пациента вибрационных стимуляторов и может включать в себя одно или несколько поддерживающих пациента средств/компенсатор силы тяжести для использования во время лечения (например, опоры для конечностей, ортезы).