РК-ИМН-5№004507

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004507

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004507

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Edge III BIOMEDICS 38, в блистерах №6

Торговое название каз

Edge III BIOMEDICS 38 жұмсақ жанаспалы линзалары №6 блистерлерде

Назначение

Коррекция аметропии

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкие контактные линзы с голубоватым оттенком. Материал: полимакон. Вода 38%, полимакон 62%. Полимакон представляет собой ко-полимер, содержащий 2-гидроксиэтилметакрилат. Конфигурация: сферическая. Светопроницаемость: > 97%. Диаметр от 12,5 до 18,0 мм. Базовая кривизна от 6,5 до 10,8 мм. Толщина в центре от 0,03 до 1,00 мм. Оптическая сила: от -20,0 до +20,0D. Срок годности: 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

К?гілдір ре?ді ж?мса? жанаспалы линзалары. Материалы: полимакон. Су- 38%, полимакон - 62%. Полимакон ??рамында 2-гидроксиэтилметакрилаты бар, ко-полимер болып табылады. Конфигурациясы: сфералы?. Жары? ?ткізгіштігі: > 97%. Диаметрі 12,5-тен 18,0 мм-ге дейін. Базалы? ?исы?ты? 6,5-тен 10,8 мм -ге дейін. Ортасында?ы ?алы?ды?ы 0,03-тен 1,00 мм-ге дейін. Оптикалы? к?ші: -20,0-ден +20,0 D-ге дейін. Жарамдылы? мерзімі: 7 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования от -50 до 45°C при обеспечении сохранности упаковки Условия хранения. Комнатная температура

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.