РК-ИМН-5№004494

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004494

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004494

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы BIOMEDICS colors Premium в блистерах №1, №2

Торговое название каз

BIOMEDICS colors Premium жұмсақ жанаспалы линзалары №1, №2 блистерлерде

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - метафилкон А. Оттенок обеспечивает легкость обращения с линзой. Влагосодержание - 55 %.Диаметр 14.4. Базовая кривизна - 8.7. Рефракция от -0.00 до - 6.00 Условия хранения: комнатная температура Срок годности : 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Материалы - метафилкон А. Ре?і линзаны о?ай ?олдануды ?амтамасыз етеді. Ыл?ал м?лшері - 55 %. Диаметрі 14.4. Негізгі ?и?ашты?ы - 8.7. Рефракциясы +8.00D - - 8.00D. Са?тау шарттары: б?лме температурасы. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.