РК-ИМН-5№004502

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004502

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004502

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Biomedics 55 Evolution asphere

Торговое название каз

Biomedics 55 Еvolution asphere жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - гидрогелевый материал окуфилкон Д 45%. Влагосодержание 55%. Диаметр – 14,2 мм. Радиус кривизны – 8,6 мм, 8,8 мм, 8,9 мм. Оптическая сила от -10,00 D до +6,00 D. Стерилизованы паром в автоклаве.Условия хранения: от 0°C до 30°C. Срок годности: 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Материал - гидрогельді окуфилкон Д 45%. Ылғалдылық 55%. Диаметрі - 14,2 мм. Қисықтық радиусы - 8,6 мм, 8,8 мм, 8,9 мм. Оптикалық күш -10.00 D-ден +6.00 D-ге дейін. Автоклавта бумен стерилизацияланған. Сақтау шарттары: 0°C - 30°C. Жарамдылық мерзімі: 7 жыл.

Комментарий к сроку хранения

от 0ºС до 30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.