РК-ИМН-5№004499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004499

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004499

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Biomedics toric c UV блоком, в блистерах № 2, 3, 6

Торговое название каз

UV блогы бар Biomedics toric жұмсақ жанаспалы линзалары № 2, №3, №6 блистерлерде

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал - окуфилкон Д. Светло-голубое тонирование, облегчающее обращение с линзой. УФ-защита. Диаметр 14,5 мм. Базовая кривизна 8.7. Влагосодержание 55%. Рефракция +6.00 до -10.00.Цилиндр -0.75,-1.25,-1.75,-2.25.Ось в градусах от 0 до 180 (при шаге 10 градусов). Условия хранения: комнатная температура Срок годности: 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы - окуфилкон Д. Ашы?-к?гілдір ре?і линзаны ?олдануды же?ілдетеді. УК-?ор?анысты. Диаметрі 14.5 мм. Базалы? ?исы?ты?ы 8.7 мм. Ыл?алдылы?ы 55%. Рефракциясы + 6.00-ден -10.00. Цилиндрі -0.75,- 1.25-1.75,-2.25. Осі градустарда (10 градус адымымен) 0-ден 180-ге дейін. Са?тау шарттары: б?лме температурасында. Жарамдылы? мерзімі: 7 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.