РК-ИМН-5№010092

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010092

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010092

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные с Aloe Vera/неопудренные с Aloe Vera и витамином Е/неопудренные с уровнем pH5,5 размером XS; S; M; L; XL

Торговое название каз

Латекстен жасалған, стерильді емес, бір реттік, опаланбаған, Aloe Vera қосылған/опаланбаған Aloe Vera және Е дәрумені қосылған/опаланбаған Blossom диагностикалық қолғаптары, pH деңгейі 5,5, өлшемдері XS; S; M; L; XL

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления- латекс Форма: анатомическая, с манжетой Наружная поверхность: текстурированная. Внутренняя поверхность обработана гелем, содержащим активные добавки с Aloe Vera, витамином E и внутренний слой с pH 5,5. Нестерильные. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Срок хранения: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - латекс Т?рі: анатомиялы?, манжеталы Сырт?ы беткейі: текстуралан?ан. Ішкі беткейіне ??рамында Aloe Vera, E д?румені ?осыл?ан белсенді ?оспалары бар гель жа?ыл?ан ж?не ішкі ?абатында pH 5,5 бар. Стерильді емес Тесілуге ж?не созылу?а т?зімділігі жо?ары. Са?тау мерзімі: 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.