РК-МТ-5№017282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.11.2017
Дата истечения
17.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017282
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager
Торговое название каз
SIGNA Voyager магниттік-резонанстық тамографы
Назначение
Для визуализации магнитно-резонансных исследований и анализа изображений
Область применения
неврология, кардиология, ортопедия, онкология, гинекология, урология,
медицина внутренних болезней, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты магнита (с кожухами):
- Ширина: 2 492 мм;
- Длина: 1 991 мм;
- Высота: 2 370 мм;
- Вес (магнит с кожухами и гелием): приблизительно 5 320 кг.
Вид магнита: сверхпроводящий.
Магнитное поле: 1,5 Тесла.
Тип охлаждения магнита: жидкий гелий. Напряженность поля: 1,5 Тесла.
Размер апертуры: 70 см.
Размеры гентри: 70 см.
Размеры туннеля 163 см x 70 см x 70 см.
Максимальная грузоподъемность стола 250 кг.
Длина, ширина: 2450мм х 700 мм.
Источник электропитания
Требования к источнику электроснабжения:
Среднеквадратическое напряжение, В: 480/415/400/380/- Частота: 50 Гц, 60 Гц
Обзор системы
Основные приложения:
- Неврология;
- Исследования тела;
- Исследования молочных желез;
- Кардиология;
- Ортопедия;
- Сосуды;
- Педиатрия;
- Скелетно-мышечная система;
Основные РЧ катушки:
- Для головы;
- Для молочных желез;
- Для позвоночника;
- Для тела;
- Для верхних конечностей;
- Для нижних конечностей;
- Гибкие универсальные для исследований
Краткая техническая характеристика каз
Магнитті? габариттері (?аптамасымен):
- Ені: 2 492 мм;
- ?зынды?ы: 1 991 мм;
- Биіктігі: 2 370 мм;
- Салма?ы (?аптамасы мен гелийі бар магнит): шамамен 5 320 кг.
Магнитті? т?рі: аса ?ткізгіш
Магниттік ?ріс: 1,5 Тесла.
Магнитті сал?ындату типі: с?йы? гелий. ?рісті? кернеуі: 1,5 Тесла.
Апертура ?лшемі: 70 см.
Гентри ?лшемі: 70 см.
Туннельді? ?лшемі 163 см x 70 см x 70 см.
?стелді? е? жо?ары ж?к к?тергіштігі 250 кг.
?зынды?ы, ені: 2450мм х 700 мм.
Электр?уат к?зі
Электрмен жабды?тау к?зіне ?ойылатын талаптар:
Орташа квадратты? кернеу, В: 480/415/400/380/- Жиілігі: 50 Гц, 60 Гц
Ж?йені шолу
Негізгі ?осымшалар:
- Неврология;
- Денені зерттеу;
- С?т бездерін зерттеу;
- Кардиология;
- Ортопедия;
- Тамырлар;
- Педиатрия;
- ?а??а-б?лшы?ет ж?йесі;
Негізгі РЖ катушкалар:
- Бас?а арнал?ан;
- С?т бездеріне арнал?ан;
- Омырт?а?а арнал?ан;
- Денеге арнал?ан;
- ?ол?а арнал?ан;
- Ая??а арнал?ан;
- Зерттеуге арнал?ан икемді ?мбебап
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |