РК МИ (ИМН)-0№026530
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026530
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026530
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Рентгеноконтрастный стеклоиномерный цемент для фиксации GC Fuji
Торговое название каз
GC Fuji бекітуге арналған рентгенконтрастылы шыны иономерлі цемент
Назначение
Применяется для фиксации металлических или металлокерамических коронок, мостовидных конструкций, вкладок, накладок, штифтов, для фиксации безметалловых коронок и мостов из высокопрочных типов керамики (каркасы из оксида циркония) (GC Fuji I, GC Fuji PLUS); для фиксации композитных вкладок, накладок, коронок и мостовидных конструкций, для фиксации всех типов керамических вкладок,
для фиксации металлических, керамических и стекловолоконных штифтов (GC Fuji PLUS); для удаления загрязняющего слоя в комбинации с GC Fuji PLUS, для усиления адгезии GC Fuji PLUS к твердым тканям зуба (GC Fuji PLUS CONDITIONER). Предназначен для профессионального применения.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеноконтрастный стеклоиномерный цемент для фиксации GC Fuji I и GC Fuji PLUS характеризуется химической адгезией к структуре зуба, обеспечивающей превосходную герметизацию. Не боится влаги. Быстр и прост в использовании, без необходимости травления и использования адгезива. Не содержит смолы в составе, что важно при работе с пациентами, страдающими аллергией на метакрилаты. Совместим с пульпой и мягкими тканями, минимизируя риск послеоперационной гиперчувствительности. Выпускается в форме порошок-жидкость, в цветах: GC Fuji I - светло-желтый, GC Fuji PLUS - желтый, А3 (оттенок по шкале Vita) и прозрачный.
Рентгеноконтрастный стеклоиномерный цемент для фиксации Fuji PLUS EWT дополнительно характеризуется увеличенным рабочим временем для
фиксации протяженных мостов и нескольких реставраций за один шаг. Выпускается в форме порошка, цвет А3 (оттенок по шкале Vita).
GC Fuji PLUS CONDITIONER представляет собой раствор для удаления загрязняющего слоя, разработанный для применения в комбинации со стеклоиономерным фиксирующим цементом GC Fuji PLUS. Раствор помогает усилить адгезию GC Fuji PLUS к твердым тканям зуба.
Краткая техническая характеристика каз
GC Fuji I және GC Fuji PLUS бекітуге арналған рентгенконтрастылы шыны иономерлі цемент тамаша тығыздауды қамтамасыз ететін тіс құрылымына химиялық адгезиямен сипатталады. Ылғалдан қорықпайды. Дәрімен өңдеуді және адгезияны пайдалануды қажет етпестен пайдалану жылдам және оңай болады. Құрамында шайыр жоқ, бұл метакрилаттарға аллергиясы бар пациенттермен жұмыс істеу кезінде маңызды. Пульпамен және жұмсақ тіндермен үйлесімді, операциядан кейінгі аса жоғары сезімталдық қаупін азайтады. Ұнтақ-сұйықтық түрінде шығарылады, түстері: GC Fuji I - ашық сары, GC Fuji PLUS - сары, A3 (реңкі Vita шкаласы бойынша) және мөлдір.
Fuji PLUS EWT бекітуге арналған рентгенконтрастылы шыны иономерлі цемент бір қадамда ұзартылған көпірлер мен бірнеше қалпына келтіруді бекіту үшін арттырылған жұмыс уақытымен қосымша сипатталады. Ұнтақ түрінде шығарылады, түсі A3 (реңкі Vita шкаласы бойынша).
GC Fuji PLUS CONDITIONER - GC Fuji PLUS шыны иономерлі бекіту цементімен біріктіріп қолдануға арналған ластаушы қабатты кетіруге арналған ерітінді болып табылады. Ерітінді GC Fuji PLUS - тің тістің қатты тіндеріне адгезиясын күшейтуге көмектеседі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните в темном и прохладном месте при температуре 4-25°C (39,2-77,0°F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |