РК-ИМН-5№017289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017289
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.11.2017
Дата истечения
22.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017289
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов кортизол для иммуноферментных исследований
Торговое название каз
Иммуноферменттік зерттеулерге арналған кортизол диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного и качественного определения кортизола иммуноферментным методом в человеческой сыворотке или плазме
Область применения
Для диагностического использования in vitro. Применяется в медицинской лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: иммуноферментный анализ на твердофазном носителе;
Кол-во тестов: 96;
Материал для анализа: сыворотка, плазма крови;
Динамический диапазон анализа: 0 - 800 нМоль/л;
Аналитическая чувствительность: 2,5 нг/мл (6,9 нМоль/л);
Условия хранения: +2 - +8 ?С;
Срок годности: 12 месяцев с даты производства
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: ?атты фазалы тасымалда?ышта иммуноферменттік талдау;
Тестілер саны: 96;
Талдау?а арнал?ан материал: ?ан сарысуы, ?ан плазмасы;
Талдауды? динамикалы? диапазоны: 0 - 800 нМоль/л;
Аналитикалы? сезімталды?ы: 2,5 нг/мл (6,9 нМоль/л);
Са?тау шарттары: +2 - +8 С;
Жарамдылы? мерзімі: ?ндірілген к?нінен бастап 12 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 666080 | Свободный кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |