РК-ИМН-5№017286

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2017

Дата истечения

22.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017286

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реального времени (HLA-B27)

Торговое название каз

Адамның гистоүйлесімділігінің негізгі кешенінің В локусының 27 аллелін нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен анықтауға арналған HLA-B27 реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов HLA-B27 предназначен для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в биологическом материале человека (периферическая кровь) с использованием детектирующих амплификаторов.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Аналитическая чувствительность: Контрольный образец чувствительности - Выявление аллеля HLA-B27 в контрольном образце чувствительности, соответствующем чувствительности не менее 1,0 нг на амплификационную пробирку. Положительный результат – экспоненциальный рост кривой по каналам Fam и Hex. 2. Аналитическая специфичность: Положительный контрольный образец – Выявление аллеля HLA-B27 в положительном контрольном образце. Положительный результат – экспоненциальный рост кривой по каналам Fam и Hex. Отрицательный контрольный образец – Отсутствие аллеля HLA-B27 в отрицательном контрольном образце. Отрицательный результат – отсутствие экспоненциального роста кривой по каналам Fam и Hex. Возможен экспоненциальный рост кривой по каналу Hex с показателем Cp>39, что является отрицательным результатом.

Краткая техническая характеристика каз

.Аналитикалы? сезімталдылы?ы: Сезімталды?ты ба?ылау ?лгісі - тиісті сезімталдылы?ы 1,0 нг кем болмайтын амплификациялы? т?тікте сезімталды?ты ба?ылау ?лгісіндегі HLA-B27 аллелін аны?тау. О? н?тиже – Fam ж?не Hex каналдары бойынша ?исы?ты? экспоненциалды? ?суі. 2. Аналитикалы? спецификалы?ы: О? ба?ылау ?лгісі – О? ба?ылау ?лгісінен HLA-B27 аллелін аны?тау. О? н?тиже – Fam ж?не Hex каналдары бойынша ?исы?ты? экспоненциалды? ?суі. Теріс ба?ылау ?лгісі – Теріс ба?ылау ?лгісінде HLA-B27 аллеліні? болмауы. Теріс н?тиже – Fam ж?не Hex каналдары бойынша ?исы?ты? экспоненциалды? ?суді? болмауы. Cp>39 к?рсеткішімен Нех каналы бойынша ?исы?ты? экспоненциалды? ?суіні? болуы м?мкін, ол теріс н?тиже болып табылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения