РК-ИМН-5№017292

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017292

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.11.2017

Дата истечения

22.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017292

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка стерильная эластичная фиксирующая для ран на нетканой основе OctaCare, размерами: 5см х 7,5см, 5см х 9см, 9см х 10см, 9см х 15см, 9см х 20см, 9см х 25см, 9см х 30см

Торговое название каз

Жарақаттарға арналған тоқылмаған негіздегі стерильді созылғыш OctaCare таңғышы өлшемдері: 5см х 7,5см, 5см х 9см, 9см х 10см, 9см х 15см, 9см х 20см, 9см х 25см, 9см х 30см

Назначение

Предназначена для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже

Область применения

ЛПУ, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основа: пористый, эластичный материал на нетканой основе, полиэстер 100%. Прокладочная бумага: перфорированный полиэтилен низкой плотности/Airlaid. Клейкая лента: гипоаллергенный, акрилатный клей. Повязка гипоаллергенная, воздухопроницаемая, водонепроницаемая

Краткая техническая характеристика каз

Негізі: то?ылма?ан негіздегі кеуекті созыл?ыш материал, полиэстер 100%. Т?семе ?а?аз: ты?ызды?ы т?мен тесілген полиэтилен /Airlaid. Жабыс?а? лента: гипоаллергенді, акрилатты желім. Гипоаллергенді, ауа ?ткізетін, су ?ткізбейтін та??ыш

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
436520	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, неприлипающая	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е. непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера не самоклеящаяся, но покрытая веществом (например, вазелином, силиконом) или сделанная из материала, предотвращающего приклеивание к поверхности раны. Прикладывается напрямую к ткани для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Это изделие одноразового использования.