РК-МТ-5№017293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017293
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2017
Дата истечения
23.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017293
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный капнограф/пульсоксиметр с принадлежностями
Торговое название каз
Портативті капнограф/пульсоксиметр керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для применения при одновременном измерении, отображении, контроле и регистрации функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), парциального давления диоксида углерода в выдыхаемом воздухе в конце выдоха (EtCO2), вдоха и частоты импульсов у взрослых пациентов, детей и новорожденных с хорошим или плохим перфузированием
Область применения
Больницы, клиники, лечебные учреждения для хронических больных, услуги квалифицированных медсестер, неотложную медицинскую помощь и медицинские услуги на дому
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Емкость батареи: Около 5 часов
Время заряда: Около 9 часов
Размеры:200 x 135 x 50 мм (7,9 x 5,3 x 2 дюйма)
Вес:865 грамм (1,9 фунтов)
Память:36 часов (пр условии непрерывной работы)
Температура: Рабочая: 0 - 40 °C (32 - 104 °F)
Хранение/Транспортировка: от -40 до 70 °C (от -40 до 158 °F)
Время (после хранения), необходимое для нагрева монитора с -40 до 0 °C, составляет 10 минут для возможности его использования по назначению: 19 минут для охлаждения от 70 до 40 °C
Влажность:Рабочая: 15% от 93% без образования конденсата Хранение/Транспортировка: До 93% без образования конденсата
Высота:Рабочая: До 2740 мтров (9000 футов)
Атмосферное давление: 525 - 795 мм рт. ст (700 -1060 гПа)
Краткая техническая характеристика каз
Батареяны? сыйымдылы?ы: шамамен 5 са?ат
Зарядтау уа?ыты: шамамен 9 са?ат
?лшемдері:200 x 135 x 50 мм (7,9 x 5,3 x 2 дюйм)
Салма?ы: 865 грамм (1,9 фунт)
Жад:36 са?ат (?здіксіз ж?мыс кезінде)
Жад:
36 са?ат (?здіксіз ж?мыс кезінде)
Температура: Ж?мыс: 0 - 40 °C (32 - 104 °F)
Са?тау/Тасымалдау: -40С-ден 70 °C дейін (-40 - 158 °F) Уа?ыт (са?таудан кейін), мониторды? ?ызуы ?шін ?ажет - 40 - 0 °C дейін, оны ма?саты бойынша пайдалану м?мкіндігі ?шін 10 минутты ??райды: 19 минут сал?ындату ?шін, 70 - 40 °C
Ыл?алдылы?ы: Ж?мыс: 15% от 93%, конденсатсыз Са?тау/Тасымалдау: 93% дейін, конденсатсыз
Биіктігі: Ж?мыс: 2740 метрге (9000 фут) дейін
Атмосфералы? ?ысым: 525 - 795 мм рт. ст (700 -1060 гПа)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 455440 | Пульсоксиметр, с питанием от сети | Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории. |