РК-ИМН-5№017301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2017

Дата истечения

27.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант, во флаконе 10 мл

Торговое название каз

СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, көзге тамызатын дәрі-любрикант, құтыда 10мл

Назначение

Раствор, увлажняет поверхность глаз и обеспечивает быстрое и длительное избавление от чувства сухости глаз, раздражения, жжения, рези, ощущения присутствия инородного тела и воздействия многих неблагоприятных факторов

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, глазные капли-любрикант - это стерильный раствор, содержащий гиалуронат натрия 0.15%, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, борную кислоту, борнокислый натрий, двунатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, цитрат натрия, калия хлорид, натрия хлорид, ПОЛИКВАД* (полидрония хлорид) 0.001%, кислоту хлороводородную или натрия гидроксид (для регулирования рН) и воду очищенную

Краткая техническая характеристика каз

СИСТЕЙН* УЛЬТРА ПЛЮС, к?зге тамызатын д?рі-любрикант - ол ??рамында 0.15% натрий гиалуронаты, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометилпропанол, бор ?ыш?ылы, бор ?ыш?ылды натрий, этилендиаминтетрасірке ?ыш?ылыны? екі натрийлі т?зы, натрий цитраты, калий хлориді, натрий хлориді, 0.001% ПОЛИКВАД* (полидроний хлориді), хлорлы сутегі ?ыш?ылы немесе натрий гидрототы?ы (рН-ты реттеу ?шін) ж?не тазартыл?ан су бар стерильді ерітінді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
149173	Раствор для лечения дистрофии роговицы	Стерильный офтальмологический раствор, разработанный для нанесения на роговицу человека для лечения острых или послеоперационных ран (обычно после трансплантации роговицы) и/или дистрофии роговицы с помощью агентов, восстановливающих внеклеточный матрикс (ВКМ-регенерация тканей, (RGTA)), предназначенный для ускорения заживления и регенерации ткани роговицы. Раствор можно использовать в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.