РК-ИМН-5№017300

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017300

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2017

Дата истечения

27.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017300

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004

Торговое название каз

ТШ 9398-021-24320270-2004 бойынша биосынамаларға арналған контейнерлер

Назначение

Банки предназначены для взятия пробы биоматериала для анализа

Область применения

Банки могут быть использованы в условиях клиник, больниц, лабораторий и в бытовых условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нестерильные баночки для анализов – это одноразовая тара для забора и транспортировки проб биоматериала. Оснащена плотно навинчивающейся крышкой. Изготовлена из ударопрочного, химически стойкого, нетоксичного полипропилена. Основные параметры и характеристики: - габаритные размеры, мм, не более: диаметр – 45, 56, 56, 62, высота – 46, 60, 60, 75; - масса, не более 12, 15, 15, 24.; - номинальная вместимость, не менее 23мл, 60мл, 60мл, 99мл; - крышка герметично фиксируется на горловине банки; - поверхность зоны банки для нанесения сведений выполнена под шагрень.

Краткая техническая характеристика каз

Талдау?а арнал?ан стерильді емес банкілер - б?л биоматериал сынамаларын алу ж?не тасымалдау?а арнал?ан бір реттік ыдыс. Ты?ыз б?рап бекітілетін ?а?па?пен жабды?тал?ан. Со??ы?а т?зімді, химиялы? т?ра?ты, уытты емес полипропиленнен жасал?ан. негізгі параметрлері мен сипаттамалары: - габариттік ?лшемдері, мм, диаметрі – 45, 56, 56, 62, биіктігі – 46, 60, 60, 75; - салма?ы, 12, 15, 15, 24 аспайды.; - номиналды сыйымдылы?ы, 23мл, 60мл, 60мл, 99мл кем емес; - ?а?па?ы банкіні? мойнында герметикалы? бекітіледі; - банкі аума?ыны? беткейі м?лімет жазу ?шін шегрен т?різді жасал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
581579	Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок/питательной среды	Закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная использования при взятии, консервации и/или транспортировании более чем одного вида клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.