РК-ИМН-5№010430

РК-ИМН-5№010430

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010430
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОН АНТИ-С СУПЕР Анти-Rh'(C) моноклональный реагент для определения С антигена системы резус на эритроцитах человека
Торговое название каз
ЦОЛИКЛОН АНТИ-С СУПЕР ЭРИТРОТЕСТІ™ Адам эритроциттеріндегі резус жүйесінің С антигенін анықтауға арналған Анти-Rh'(C) моноклональді реагенті
Назначение
Для типирования крови человека по системе Резус и выявления антигена С системы резус на эритроцитах человека
Область применения
Клиническая и судебная медицина, служба крови
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость бледно-розового или бледно-желтого цвета. Не должен давать агглютинации с эритроцитами С(-). Агглютинация эритроцитов С(+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости должна появляться в течение 1 мин. после смешивания, титр не ниже 1:32 с эритроцитами С(+). Срок годности-12 мес., t + 2-8°С
Краткая техническая характеристика каз
Боз?ылт-сары немесе боз?ылт-?ыз?ылт т?сті аздап б?лы??ырланатын м?лдір с?йы?ты?. Эритроциттермен С(-) агглютинация бермеуі тиіс. Эритроциттерді? С(+) реагентпен агглютинациясы жазы?ты?та?ы агглютинация реакциясында аралас?аннан кейін 1 мин. ішінде пайда болуы тиіс, эритроциттермен С(+) титр 1:32 т?мен емес. Жарамдылы? мерзімі - 12 ай, t + 2-8°С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
798837 Определение резус фенотипа (CcDEe) системы групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] эритроцитов методом агглютинации.