РК-ИМН-5№010713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010713

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010713

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые латексные VOGT MEDICAL нестерильные гладкие и текстурированные, опудренные и неопудренные размерами XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Стерильді емес, тегіс және текстураланған, опаланған және опаланбаған, медициналық VOGT MEDICAL тексеруге арналған латекс қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Применяются в медицине для защиты рук медицинских работников и предупреждения распространения инфекции.

Область применения

Применяются в медицине для защиты рук медицинских работников и предупреждения распространения инфекции.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки отличаются высокой прочностью и эластичностью, в то же время они мягкие и хорошо сохраняют первоначальную форму. Перчатки гладкие и тестурированные. Микроскопическая шероховатость ладонной поверхности текстурированных перчаток позволяет обеспечить отличный захват и надежно удерживать инструмент во время манипуляций как в сухой, так и во влажной среде. Перчатки имеют универсальную форму (одинаковы для обеих рук) с удобной окантовкой и удлинённой манжетой (длина перчатки от кончика среднего пальца до валика 240 мм), что обеспечивает легкое надевание, идеальное прилегание, надежное фиксирование (перчатка не сползает) и быстрое снятие перчаток после окончания манипуляций.

Краткая техническая характеристика каз

?ол?аптар беріктігі мен созыл?ышты?ыны? жо?арылы?ымен ерекшеленеді, сонымен ?атар олар ж?мса? ж?не бастап?ы пішінін жа?сы са?тайды. ?ол?аптар тегіс ж?не текстуралан?ан. Текстуралан?ан ?ол?аптарды? ала?ан беткейіні? микроскопиялы? кедір-б?дырлы?ы жа?сы ?армауды ?амтамасыз етеді ж?не ??р?а? ж?не ыл?алды ортада манипуляциялар кезінде ??ралды ?стап т?ру?а м?мкіндік береді. ?ол?аптар ?мбебап пішінді (екі ?ол?а бірдей) жиектері ?олайлы ж?не манжетасы ?зартыл?ан (?ол?апты? ?зынды?ы орта??ы сауса?ты? ?шынан ширатыл?ан жиегіне дейін 240 мм), б?л о?ай киюді, жа?сы жабысып т?руды, сенімді бекітілуді ?амтамасыз етеді (?ол?ап сыр?ып кетпейді) ж?не манипуляциялар ая?тал?аннан кейін ?ол?аптар тез шешіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.