РК-МТ-7№008088

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008088

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008088

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеодуоденоскоп ED-3490TK в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

ED-3490TK видеодуоденоскопы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Видеодуоденоскоп ED-3490TK предназначен для получения эндоскопического изображения с лучшим разрешением для более точных результатов диагностической и терапевтической эндоскопии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения - 100 (ретро 10), диаметр жесткого дистального конца -13,2, диаметр вводимый трубки - 11, 6, минимальный диаметр рабочего канала - 4,2 мм, рабочая длина - 1, 250 мм, общая длина - 1, 573 мм.

Краткая техническая характеристика каз

К?ру ?рісіні? б?рышы - 100 (ретро 10), ?атты дистальді ?шыны? диаметрі -13,2, енгізілетін т?тік диаметрі - 11, 6, ж?мыс каналыны? е? т?менгі диаметрі - 4,2 мм, ж?мыс ?зынды?ы - 1, 250 мм, жалпы ?зынды?ы - 1, 573 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
933203	Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм через рот во время дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце и отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для исследования строения и состояния слизистой двенадцатиперстной кишки в целях диагностики язв, полипов и рака. Это изделие, пригодное для многоразового использования.