РК-МТ-5№017311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.12.2017

Дата истечения

05.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента BM3

Торговое название каз

Пациент мониторы ВМ3

Назначение

Для слежения за состоянием взрослых, детей и новорожденных в медицинских учреждениях любого типа

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дисплей: ЖК-дисплей 7 дюймов (800х480); Габариты: 238 x 250 x 163, вес 3,1 кг; Индикаторы: До 4 волн (2*ЭКГ, SpO2, Дыхание)/3-х уровневый датчик тревоги ЧСС. Пульсоксиметрический тональный сигнал. Уровень заряда батарей. Индикатор подключения к сети. Интерфейс: Адаптер сетевого питания 18 В, 2,5 А. Коннектор для синхронизаций с дифиблирятором -Уровневый сигнал: от 0 до 5 В импульсный, -Частота импульсов: 100±10 мс, Сетевой выход для передачи сигнала. Тревожная кнопка. Выход постоянного тока: 5В, 1 А; Батарея: Тип батареи: Литий – ионная. Статус заряда батарей. Время автономной работы 2 часа (при полном заряде); Термопринтер: Скорость печати: 25,50 мм\сек, Размер бумаги: 58 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Дисплей: СК-дисплей 7 дюймд (800х480); Габариттері: 238 x 250 x 163, салма?ы 3,1 кг; Индикаторлары: 4 тол?ын?а дейін (2*ЭКГ, SpO2, Тыныс алуы)/ЖЖЖ дабылыны? 3- де?гейлі к?рсеткіші. Пульсоксиметриялы? тональді сигнал. Батарея зарядыны? де?гейі. Желіге ?осу индикаторы; Интерфейс: Желілік ?уат алу адаптері 18 В, 2,5 А. Дифиблирятормен синхронизациялау коннекторы -Де?гейлі сигнал: 0-ден 5 В – ?а дейін импульсті, -Импульс жиілігі: 100±10 мс. Сигнал беруге арнал?ан желілік шы?ыс. Дабыл т?ймешесі. Т?ра?ты ток шы?ысы: 5В, 1 А; Батарея: батарея т?рлері: Литий - ионды, Батарея зарядтау статусы. Автономды ж?мыс уа?ыты 2 са?ат (толы? зарядтал?анда); Термопринтер: Басып шы?ару жылдамды?ы : 25,50 мм\сек, ?а?аз ?лшемі: 58 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).