РК-ИМН-5№017334

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017334

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2017

Дата истечения

08.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017334

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская защитная из нетканых материалов «Бриз-1106М» в вариантах исполнения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған "Бриз-1106М" медициналық қорғаныс маскасы орындалу нұсқалары

Назначение

Маски предназначены для профилактики заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, в качестве защитного барьера.

Область применения

1. При контакте с пациентами и контаминированным больничным бельем в ЛПО общего профиля – класс защиты маска FFP1, FFP2; 2. При контакте с пациентами и контаминированным больничным бельем в ЛПО специализированного профиля (инфекционные, туберкулезные) – класс защиты FFP2, FFP3; 3. При работе с лекарственными препаратами III–IV класса опасности – класс защиты FFP2; 4. При работе с лекарственными препаратами I–II класса опасности и антибиотиками, например-ампициллином, аминазином, бензилпенициллином, оксациллином, стрептомицином, цитостатиками, противоопухолевыми и наркотическими анальгетиками и т.д – класс защиты FFP2, FFP3; 5. При работе с биологическими материалами пациента – класс защиты FFP2; 6. При работе с бактериологическими культурами –класс защиты FFP2, FFP3.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маски выпускаются трехслойными, трех классов защиты: FFP1 (низкая), FFP2 (средняя) или FFP3 (высокая), трех типоразмеров. Маска класса защиты FFP3 может иметь грибковый дисковый клапан выдоха, расположенный в боковой части маски под защитнымэкраном. Каждая маска имеет носовой зажим и эластичное удерживающее оголовье.

Краткая техническая характеристика каз

Маскалар ?ш ?абатты, ?ор?анысты?: FFP1 (т?мен), FFP2 (орташа) немесе FFP3 (жо?ары) ?ш класында, ?ш ?лшем типінде шы?арылады. FFP3 класында?ы ?ор?анысы бар маска дем шы?аратын са?ырау??ла? т?різді дискілік механизмге ие болуы м?мкін, ол масканы? б?йірлік б?лігінде ?ор?аныс экраныны? астында орналас?ан. ?рбір масканы? м?рын ?ыс?ышы мен созыл?ыш баста ?сталатын бауы бар

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
427123	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования	Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, предназначенное для обеспечения респираторной защиты. Предотвращает вдыхание пользователем пыли, тумана и других частиц из воздуха, включая бактерии туберкулеза. Изготовлено из резины, силикона, мягких пластиков и/или других материалов, создающих мягкую, гибкую маску, предохраняющую пациента от проникновения газа. Обычно изделие включает в себя головные завязки и соединительные устройства; доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования.