РК-МТ-7№007863

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007863

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Имплантируемый кардиомонитор Medtronic Reveal ХТ модель 9529

Торговое название каз

Имплантациялайтын кардиомонитор Medtronic Reveal XT моделі 9529

Назначение

Для непрерывного мониторинга ЭКГ и других физиолгических параметров пациента, а также для автоматической записи информации о приступах аритмии у пациента, может активироваться пациентом для записи сердечного ритма во время симптоматического приступа

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики: Объем - 9 cm3. Масса - 15g. Размеры В х Ш х Г - 62 mm x 19 mm x 8 mm. Площадь контакта корпуса устройства - 43 mm2. Площадь контакта головки устройства - 43 mm2. Расстояние между контактами - 40 mm. Рентгеноконтрастный идентификатор - RAB. Материалы, контактирующие с тканями организма: корпус и внешний контакт (а) - титан, головка - полиуретан, силикон, покрытие - парилен. На устройстве могут оставаться следы серебра из контактов Vector Check. Характеристики батареи. Производитель - Eagle Picher. Модель/тип - LTC-3PN-S22. Химический состав - тионилхлорид лития. Номинальное напряжение - 3,6 V. Эффективное напряжение на РВЗa >3,1 V. Средняя ёмкость на РВЗa 0,25 Ah. Оценочная остаточная ёмкость на РВЗ a 0,02 Ah. Планируемый срок службыb - 3 года. Рекомендуемое время замены - через 12 месяцев хранения. Характеристики чувствительности. Входной импеданс - больше или равно 150 k омега. Усиление сигнала ЭКГ - 50 x. Частота образца - 256 Hz. Разрешение образца - 16бит/образец. Полоса пропускания - 0,5 - 95 Hz.

Краткая техническая характеристика каз

Физикалы? сипаттамасы: к?лемі - 9 cm3. салма?ы - ?лшемі Б х Е х Т - 62 mm x 19 mm x 8 mm. ??рыл?ы корпусы жанасуыны? ауданы - 43 mm2. ??рыл?ыны? бастиек жанасуыны? ауданы - 43 mm2. жанасулар арасында?ы ара?ашы?ты? - 40 mm. Рентгенконтрастылы с?йкестендіргіш - RAB. Организмні? тінімен жанасатын материалдар: корпус ж?не сырт?ы жал?асу (а) - титан, бастиек - полиуретан, силикон, жабындысы - парилен. ??рыл?ыда Vector Check жал?асуыны? к?міс ?алды?тары ?алуы м?мкін. Батареяны? сипаттамасы. ?ндіруші- Eagle Picher. Модель/т?рі - LTC-3PN-S22. Химиялы? ??рамы - литий тионилхлориді. номиналды кернеуі - 3,6 V. РВЗa-да?ы тиімді кернеуі >3,1 V. РВЗa –да?ы орташа сыймдылы?ы 0,25 Ah. РВЗ a-да?ы ба?алау ?алды? сыйымдылы?ы- 0,02 Ah. Жоспарлы ?ызмет к?рсету мерзімі b - 3 жыл. ?сыныл?ан ауыстыру уа?ыты - 12 ай са?тал?аннан кейін. Сезімталды? сипаттамасы. Кіріс импедансы – ?лкен немесе 150 k омега?а те?. ЭКГ сигналыны? к?шеюі - 50 x. ?лгі жиілігі - 256 Hz. ?лгі ажыратымдылы?ы - 16бит/?лгі. ?ткізу жола?ы- 0,5 - 95 Hz.

Признаки

Комментарий к сроку хранения