РК-ИМН-5№009886

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009886

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009886

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для лигирования сосудов и тканей WECK Hem-o-Lok

Торговое название каз

Тамырлар мен тіндерді лигирлеуге арналған WECK Hem-o-Lok жинағы

Назначение

Для лигирования сосудов, протоков и тканей при лапароскопических и лапаротомных операциях

Область применения

Применяется в общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии, отоларингологии, сосудистой хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клипсы изготовлены из полиацеталя и не являются рассасывающимися. Аппликаторы произведены из медицинской нержавеющей стали

Краткая техническая характеристика каз

Клипсалар полиацетальдан жасалған және сіңірілмейді. Аппликаторлар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
651925	Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный неметаллический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда или узелка ткани для перманентной окклюзии. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, полиоксиметилена, широко известного как дерлин) и может представлять собой самофиксирующийся захват. Изделие может использоваться в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) операциях, но обычно не предназначается для окклюзии фаллопиевых труб. Благодаря неметаллическому дизайну данное изделие имеет определенные преимущества перед металлическими клипсами, поскольку позволяет использовать методы рентгеновской визуализации. Может прилагаться одноразовый клипаппликатор.