РК-ИМН-5№009913
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009913
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009913
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы для биопсии (в различных модификациях)
Торговое название каз
Биопсияға арналған инелер (түрлі модификацияларда)
Назначение
Предназначены для взятия прижизненных тканей, органов или взвеси клеток для микроскопического исследования с диагностической целью, а так же для изучения динамики патологического процесса и влияния на него лечебных мероприятии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла для режущей биопсии мягких тканей. Сантиметровый маркер. Стерильная в индивидуальном блистере.
Игла для режущей биопсии мягких тканей. Сантиметровый маркер. Стерильная в индивидуальном блистере.
Игла для режущей биопсии мягких тканей (одноразовый, стерильный)
Для цитологической аспирации, изготовлена из эхоотражающей стали ECHONOX (одноразовый, стерильный)
Для цитологической аспирации (одноразовый, стерильный)
Для аспирационной биопсии (одноразовый, стерильный)
Набор для локализаций молочной железы (одноразовый, стерильный)
Игла для черезкожного введения в опухоль печени PIA. Может быть с отверстием на конце или заглушенная. Варьируется длина, диаметр, а так же длина перфорированного трактата.
Игла для черезкожного введения в опухоль печени PIA. Может быть с отверстием на конце или заглушенная. Варьируется длина, диаметр, а так же длина перфорированного трактата.
Для забора костного мозга из гребня подвздошной кости (одноразовая, стерильная)
Игла имеет тройную заточку и удобную рукоятку. Механизм регулировки длины имеет миллиметровую шкалу (стерильный, одноразовый)
Кончик иглы имеет коническую форму, что позволяет меньше травмировать кость
Цветовые коды для облегчения определения размера иглы. Стерильные , одноразового использования.
Для безопасной и легкой установки в сосуды.
Одноразовый, стерильный
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мса? тіндерден биопсия алу?а арнал?ан ине. Сантиметрлік маркер. Жеке блистерде стерильді.
Ж?мса? тіндерден биопсия алу?а арнал?ан ине. Сантиметрлік маркер. Жеке блистерде стерильді.
Ж?мса? тіндерден биопсия алу?а арнал?ан ине (бір реттік, стерильді)
Цитологиялы? аспирация?а арнал?ан, эхо к?рсететін болаттан жасал?ан ECHONOX (бір реттік, стерильді)
Цитологиялы? аспирация?а арнал?ан (бір реттік, стерильді)
Аспирациялы? биопсия?а арнал?ан (бір реттік, стерильді)
С?т безін о?шаулау?а арнал?ан жина? (бір реттік, стерильді)
PIA бауыр ісігіне тері ар?ылы енгізуге арнал?ан ине. ?шында тесігі болуы немесе бітеу ьолуы м?мкін. ?зынды?ы, диаметрі, сондай-а? тесілген трактатты? ?зынды?ы ??былып отырады.
PIA бауыр ісігіне тері ар?ылы енгізуге арнал?ан ине. ?шында тесігі болуы немесе бітеу болуы м?мкін. ?зынды?ы, диаметрі, сондай-а? тесілген трактатты? ?зынды?ы ??былып отырады.
Мы?ын с?йегіні? тарма?ынан с?йек кемігін алу?а арнал?ан (бір реттік, стерильді)
Ине ?ш есе ?айрал?ан ж?не ?олайлы т?т?асы бар. ?зынды?ын реттеу механизміні? миллиметрлік шкаласы бар (стерильді, бір реттік)
Инені? ?шы конусты? пішінді, б?л с?йекті барынша аз жара?аттау?а м?мкіндік береді.
Т?стік кодтар ине ?лшемін аны?тауды же?ілдетеді. Стерильді, бір рет пайдалану?а арнал?ан. Тамыр?а ?ауіпсіз ж?не же?іл орнату ?шін. Бір реттік, стерильді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 301030 | Игла для биопсии позвонка | Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца позвонка перкутанно или во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в позвонок за счет силы ручного давления и прокручивания, направленной на его проксимальную рукоятку. Итоговый образец, как правило, используется для медико-патологического анализа источника клеток крови. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |