РК-ИМН-5№009912

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009912

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Системы для биопсии (в различных модификациях)

Торговое название каз

Биопсияға арналған жүйелер (әртүрлі модификацияда)

Назначение

Предназначены для взятия прижизненных тканей, органов или взвеси клеток для микроскопического исследования с диагностической целью, а так же для изучения динамики патологического процесса и влияния на него лечебных мероприятии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Осуществляет взятие цитологического и микрогистологического материала. Сантиметровый маркер и скользящий ограничитель глубины. Стерильна, в индивидуальном блистере. Позволяет проводить максимально безопасную биопсию костной ткани и 100% успешное извлечение неповрежденного образца. Сантиметровый маркер, длина 47 см для использования при лапароскопии, острый край, бритвенная заточка, площадка 2 см, ультратонкая стенка. Изготовлена из пластмассы и легких металлических сплавов, разработана соответствии со стандартными шприцами на 10,20 и 30 мл Полностью сделана из безупречной стали и легких металлических сплавов со специальной поверхностной обработкой, чтобы увеличить сопротивление даже наиболее коррозийным дезинфицирующим раствором, разработана в соответствии со стандартным шприцами на 10 и на 20 мл. Аппарат имеет регулятор глубины проникновения иглы на 10 и 20 мм. Аппарат производит быстрый "выстрел" в две стадии, что позволяет получить столбик ткани, сохранивший свою структуру, а процедуру его взятия -менее травматичной. Игла автоматическая для режущей биопсии мягких тканей позволяет взять размер столбика 20 мм Полуавтоматическая игла для режущей биопсии мягких тканей. Игла предназначена для процедур, проводимых под УЗИ контролем. Внутренняя игла выводится вручную, срез ткани осуществляется автоматически, при помощи пружинного механизма. Размер столбика ткани выбирается врачом при взведении иглы, может иметь следующие значения 5, 10, 20 мм. Игла для режущей биопсии мягких тканей. Внутренний клапан предотвращает проникновение материала в шприц. Специальный самозащелкивающийся механизм предупреждает самопроизвольное движение поршня после взятия материала. Имеет стальную бритву, ребристую рукоять, идентифицирован размер (одноразовый, стерильный) Облегчает локализацию поражения малых и микроотложений, содержавших в вырезаниях на основании сетки, нижняя сторона отпечатывает алфавитно- цифровые координаты.

Краткая техническая характеристика каз

Цитологиялы? ж?не микрогистологиялы? материалды алуды ж?зеге асырады. Сантиметрлік маркер ж?не жылжымалы тере?дікті шектегіш. Стерильді, жеке блистерде. С?йек тініні? е? жо?ары ?ауіпсіз биопсиясын ж?ргізуге ж?не б?лінбеген ?лгіні 100% с?тті шы?арып алу?а м?мкіндік береді. Сантиметрлік маркер, лапароскопия кезінде пайдалану?а арнал?ан ?зынды?ы 47 см, жиегі ?ткір, ?стара т?різді ?айрал?ан, ауданы 2 см, жа?тауы ультраж??а. Пластмассадан ж?не же?іл металл ?орытпаларынан дайындал?ан, 10, 20 ж?не 30 мл стандартты шприцтерге с?йкес ?зірленген. Тіпті, барынша коррозиялы? дезинфекциялайтын ерітіндіге т?теп беруді арттыру ?шін мінсіз болаттан ж?не арнайы беткейлік ??делген же?іл металл ?орытпаларынан жасал?ан, 10 ж?не 20 мл стандартты шприцтерге с?йкес ?зірленген. Аппаратты? 10 ж?не 20 мм инені? ?ту тере?дігін реттегіші бар. Аппарат екі сатыда жедел "атуды" ж?зеге асырады, б?л ?з ??рылымын са?тап ?ал?ан тін ба?анын алу?а м?мкіндік береді, ал оны алу емшарасыны? жара?аттау де?гейі т?мен. Ж?мса? тіндерді? биопсиясын алу?а арнал?ан автоматты ине 20 мм ба?ан ?лшемін алу?а м?мкіндік береді. Ж?мса? тіндерден биопсия алу?а арнал?ан жартылай автоматты ине. Ине УДЗ ба?ылаумен ж?ргізілетін емшаралар?а арнал?ан. Ішкі ине ?олмен шы?арылады, тінні? кесіндісі серіппелі механизмні? к?мегімен автоматты т?рде ж?зеге асырылады. Тін ба?аныны? ?лшемін инені енгізгенде д?рігер та?дайды, мына м?ндерге ие болуы м?мкін: 5, 10, 20 мм. Ж?мса? тіндерден биопсия алу?а арнал?ан ине. Ішкі клапаны материалды? шприцке ?туін болдырмайды. Арнайы ?здігінен ілінетін механизм материалды ал?аннан кейін поршенні? ?здігінен ?оз?алуын ескертеді. Болат ?старасы, б?дырлы т?т?асы бар, ?лшемі с?йкестендірілген (бір реттік, стерильді). Тор негізіндегі кесінділерде болатын ша?ын ж?не микро?алды?тарды? за?ымдалуын о?шаулауды же?ілдетеді, т?менгі жа?ы алфавиттік-цифрлы? координаттарды бастырады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения