РК-ИМН-5№011096

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011096

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011096

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контактные линзы ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus

Торговое название каз

ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus жанаспалы линзалары

Назначение

Контактные линзы ACUVUE для коррекции астигматизма предназначены для дневного или пролонгированного ношения с целью оптической коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости) у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с наличием астигматизма до 3,50D

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Базовая кривизна 8,6 мм. Диаметр 14,5 мм. Оптическая сила: от 0,00D до -6,00D (шаг в 0,25D). От +0,25 D до +6,00 D (шаг 0,25 D). Цилиндр: -0,75D, -1,25D, -1,75D, -2,25 D. Ось от 10° до 180° (шаг в 10°).

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі қисықтығы 8,6 мм. Диметрі 14,5 мм. Оптикалық күші: 0,00D-ден - 6,00D дейін (0,25D қадам). +0,25 D-ден +6,00 D дейін (0,25 D қадам) Цилиндр: -0,75D, -1,25D, -1,75D, -2,25D. Осі: 10°-тан 180° дейін (10° қадам)

Комментарий к сроку хранения

Нет особых условий хранения и транспортирования

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.