РК-ИМН-5№010961

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010961

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010961

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ларингоскопические клинки (для рукояток с зеленым кольцом со светопроводящей оптикой), типа MILLER: размерами:0; 1;2; типа MACINTOSH: размерами:2; 3; 4, в упаковке №1

Торговое название каз

Ларингоскопиялық сыналар (жарық өткізгіш оптикасымен бірге жасыл сақинасы бар тұтқаға арналған), MILLER типті, өлшемдері: 0; 1; 2; MACINTOSH типті, өлшемдері: 2; 3; 4, №1 қаптамада

Назначение

Для интубации, для раскрытия ларингоскопической картины

Область применения

В операционных, отделениях реанимации и интенсивной терапии, в экстренных случаях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой профилированный изогнутый или прямой сменный наконечник (клинок), устанавливаемый на рукоятку ларингоскопа, выполненный из высокопрочной пластмассы. В тело клинка встроен фиброоптический световодный канал, выходящий в дистальной части клинка для создания светового пучка для освещения гортаноглотки

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым ларингоскоп сабына орнатылатын, беріктігі жо?ары пластмассадан жасал?ан пішінделген иілген немесе т?зу ауыспалы ?шты? (сына) болып табылады. Сына денесіне ж?т?ынша?-к?мейге жары? т?сіру ма?сатында жары? шо?ырын жасау?а арнал?ан сынаны? дистальді б?лігінен шы?атын фиброоптикалы? жары? ?ткізетін арна енгізілген

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
115677	Клинок для ларингоскопа, одноразового использования	Сегмент ларингоскопа (т.е. жесткого типа интубации) предназначен для введения в полость рта для манипуляции с языком, предотвращая перекрытие ротоглотки, обеспечивает четкий обзор трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед доставкой ингаляционной анестезии и / или вентиляцией. Он соединен с рукояткой ларингоскопа, подсветка дыхательных путей обеспечивается с помощью небольшой встроенной лампочки или оптоволоконного освещения. Это устройство может быть изогнутым или прямым, различной конструкции и длины; может быть с прикрепленной/ сменной с рукояткой. Некоторые виды совместимы с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Это устройство одноразового использования.