РК-МТ-5№017343

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017343

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2017

Дата истечения

13.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017343

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ПЭТ-КТ) - uMI 510, с принадлежностями

Торговое название каз

Рентген компьютерлік томографпен біріктірілген позитрондық-эмиссиялық томограф (ПЭТ-КТ) - uMI 510, керек-жарақтарымен

Назначение

Томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с рентгеновским компьютерным томографом (ПЭТ-КТ) - uMI предназначен для получения изображений ПЭТ и КТ сканируемой части тела в разных направлениях, в том числе поперёк, коронарно и под наклоном.

Область применения

Радиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Энергопитание Напряжение Переменный ток, 400В ± 10% Частота 50/60 Гц ± 1 Гц Мощность Не ниже 79 кВА Выходные данные генератора Высоковольтный диапазон:60кВ–140кВ (биполярный 30 кВ до 70 кВ) Микроамперный диапазон: 10 мА – 420 мА Максимальная мощность: 50 кВт Выходные данные накала: 15 В перем. тока (30кГц – 40кГц) @ 0-6 А макс. Стол пациента Макс. диапазон горизонтального движения: 2160 мм Макс. диапазон вертикального движения: 550-945 мм Макс. весовая нагрузка: 205 кг Пошаговая ошибка: ±0,25

Краткая техническая характеристика каз

Энергия ?уаты Кернеу Ауыспалы ток, 400В ± 10% Жиілігі 50/60 Гц ± 1 Гц ?уаты 79 кВА кем емес Генераторды? шы?ыс деректері Жо?ары вольтті диапазон: 60кВ–140кВ (биполярлы? 30 кВ - 70 кВт-?а дейін) Микроамперлік диапазоны: 10 мА - 420 мА Е? жо?ары ?уаты: 50 кВт Каналды? шы?ыс деректері: 15 В ауысп.ток (30кГц – 40кГц) @ 0-6 А макс. Пациент ?стелі К?лдене? ?оз?алысты? е? жо?.диапазоны: 2160 мм Тігінен ?оз?алысты? е? жо?.диапазоны: 550-945 мм Е? жо?ары салма?ты? ж?ктеме: 205 кг ?адамды? ?ателік: ±0,25

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
890800	Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии	Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.