РК-МТ-5№017342
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017342
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2017
Дата истечения
13.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017342
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Компьютерный томограф - uCT 510, с принадлежностями
Торговое название каз
Компьютерлік томограф - uCT 510, керек-жарақтарымен
Назначение
Система компьютерной томографии uCT предназначена для получения КТ изображений сканированной части тела в различных направлениях, включая трансверсальные, корональные, сагиттальные и косые. Приобретенные изображения КТ могут обеспечить ценную клиническую информацию при обнаружении, дифференциации и демаркации разновидностей заболеваний. Кроме того, за исключением пациентов с противопоказаниями, такая система может сканировать любую часть тела, например, голова, шея, грудь, живот, верхняя конечность и нижняя конечность и т.д. Некоторые более сложные методы визуализации, такие как КТ-ангиография (КТА) и Колонография, были разработаны для идентификации анатомической морфологии и функции в специфических органах или тканях. С помощью предоставленных КТ-изображений, квалифицированный персонал может оценить проявление органа-мишени или тканей, а затем составить диагноз.
Область применения
Радиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система uCT 510 представляет собой 16-срезовый спиральный компьютерный сканер третьего поколения, с генератором 50 кВт, трубка 5.3МГЕ и самое быстрое время оборота гентри 0,5с.
Гантри сканера
Диафрагма - 0700мм
Угол наклона - ±30° (0,5° прирост)
Режим вращения - 360° непрерывное вращение/вращение
Рентгеновская трубка
Емкость для хранения трубного анода - 5.3МГЕ
Эквивалентная емкость для хранения анодов - 13МГЕ
Максимальная скорость охлаждения трубки - 815тте/мин
Фокальное пятно (IEC 60336) - 0,5мм x 1,0мм, 1,0мм x 1,0мм
Выходная мощность высоковольтного генератора - 50кВт
Выходная мощность эквивалентного ВЧ-генератора - 125кВт
Напряжение трубки - 80кВ, 100кВ, 120кВ, 140кВ
Ток трубки - 10мА 420мА (1мА прирост)
Детектор
Материал - Твердотельная редкоземельная керамика
Ширина оси Z - 19.2мм
Ряды детекторов - 24
Детекторные модули - 34
Количеств
о элементов в ряду - 816
Минимальная толщина среза - 0,6мм
Максимальная частота дискретизации - 4800/360° (вид/вращение)
Стол для пациентов
Длина стола - 2645мм
Ширина стола - 600мм
Диапазон сканирования - 0мм~1700мм
Диапазон продольных движений - 0мм~2160мм
Вертикальный диапазон движения - 480мм~950мм от пола
Минимальная высота стола - 480мм от пола
Точность позиционирования ±0,25мм
Допускаемая нагрузка стола - 0кг~205кг
Продольная скорость - 2мм/с~200мм/с
Вертикальная скорость - 40мм/с
Краткая техническая характеристика каз
uCT 510 ж?йесі 16 кесінділік спиральді ?шінші буынды? компьютерлік сканер, 50кВт генераторымен, трубкасы 5.3МГЕ ж?не гентри тез айналу уа?ыты 0,5с.
Сканер гантриі
Диафрагма - 0700мм
К?лбеу б?рышы - ±30° (0,5° ?сім)
Айналу режимі- 360° ?зіксіз айналу/ айналу
Рентген т?тігі
Т?тіктік анодты са?тау?а арнал?ан ыдыс - 5.3МГЕ
Анодтарды са?тау?а арнал?ан эквивалентті сыйымдылы? - 13МГЕ
Т?тікті сал?ындатуды? е? жо?ары жылдамды?ы - 815тте/мин
Фокальді да? (IEC 60336) - 0,5мм x 1,0мм, 1,0мм x 1,0мм
Жо?ары вольтті генераторды? шы?ыс ?уаты - 50кВт
Эквивалентті ВЧ-генераторды? шы?ыс ?уаты - 125кВт
Т?тік кернеуі - 80кВ, 100кВ, 120кВ, 140кВ
Т?тік тогы - 10мА 420мА (1мА ?сім)
Детектор
Материалы - ?атты денелі сирек жер керамикасы
Ось ені Z - 19.2мм
Детекторлар ?атары- 24
Детекторлы? модульдер - 34
?атарда?ы элеметтер саны- 816
Кесіндіні? е? т?менгі ?алы?ды?ы - 0,6мм
Е? жо?ары дискретизация жиілігі - 4800/360° (т?рі/ айналым)
Пациенке арнал?ан ?стел
?стел ?зынды?ы- 2645мм
?стел ені - 600мм
Сканерлеу диапазоны - 0мм~1700мм
?зына бойы ?оз?алыстар диапазоны - 0мм~2160мм
?оз?алысты? тік диапазоны - еденнен 480мм~950мм
?стелді? е? т?менгі биіктігі - еденнен 480мм
Позициялау д?лдігі ±0,25мм
?стелді? жол берілетін ж?ктемесі - 0кг~205кг
?зына бойы жылдамды?ы - 2мм/с~200мм/с
Тігінен жылдамды?ы - 40мм/с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |