РК-МТ-5№017340

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2017

Дата истечения

13.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017340

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система для афереза AmiCORE

Торговое название каз

AmiCORE аферез жүйесі

Назначение

Выполнение процедуры афереза, разделение цельной крови на компоненты

Область применения

трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для афереза AmiCORE использует центрифугу непрерывного потока для разделения цельной крови на отдельные компоненты. Цельная кровь получается от донора и смешивается с антикоагулянтом (AК). Кровь и АК закачиваются обратно в кассету, переносятся в центрифугу и вращаются с высокой скоростью. Тромбоциты временно собираются в модуле центрифуги. Плазма собирается в емкость (для использования в качестве носителя данных для тромбоцитов). Остальные компоненты крови возвращаются донору. В конце процедуры, тромбоциты и плазма передаются в емкость долгосрочного хранения. Высота (до вершины стойки для раствора) - 145 см Ширина - 71 см Глубина - 91 см Вес - 111 кг Требуемая площадь для оборудования - 6499 см2 Точность производительности насоса ±8% или 1 мл/мин, но не менее Калибр иглы - 17 калибр Обратный фильтр Предотвращает возможность возвращения частиц (200 мкм или больше) к донору. Центрифуга Максимальная скорость: 1640 об/мин Точность: В пределах 300-1640 об/мин, 1% или 5 об/мин (но не менее) Индикатор утечки Возможность обнаружения >1 мл капли жидкости в центрифуге Датчика давления донора Рабочий диапазон: -250-450 мм рт. ст. Аварийная уставка: -250 мм рт. ст. (Извлечение); 450 мм рт. ст. (Возврат) Точность: ±50 ммрт. ст. Датчики давления центрифуги Рабочий диапазон: 0-1250 мм рт. ст. Аварийная уставка: 750 мм рт. ст. Точность: ±100 мм рт. ст. (0-500 мм рт. ст.); ±200 мм рт. ст. (500-1250 мм рт. ст.) Корпус дисплея Только отображение: 10,4 дюймов (26,4 см) по диагонали Дисплей с корпусом: 14,7 дюймов (37,3 см) по диагонали 1024 x 768 пикселей разрешающей способности, цветной Жидкокристаллический дисплей (ЖК-дисплей) Сенсорная панель включает в себя дисплей и обеспечивает сенсорный интерфейс. Включает в себя наружную кнопку СТОП.

Краткая техническая характеристика каз

-AmiCORE аферез ж?йесі жа?а алын?ан ?анды жеке компоненттерге б?лу ?шін ?здіксіз а?ынды центрифуганы пайдаланады. Жа?а алын?ан ?ан донордан алынады ж?не антикоагулянтпен араластырылады (А.К.). ?ан мен А.К. кері ?арай кассета?а айдалады, центрифуга?а к?шіріледі ж?не жо?ары жылдамды?пен айналдырылады. Тромбоциттер уа?ытша центрифуга модулінде жиналады. Плазма (тромбоциттер ?шін тасымалдаушы ретінде пайдалану ?шін) ыдыс?а жиналады. ?ал?ан ?ан компоненттері донор?а ?айтарылады. Емшара со?ында тромбоциттер ж?не плазма ?за? мерзімге са?тау ?шін ыдыс?а ??йылады. Биіктігі (ерітінді ?шін тіреуді? биік ?шына дейін) - 145 см Ені - 71 см Тере?дігі - 91 см Салма?ы - 111 кг Жабды??а арнал?ан талап етілетін ауданы - 6499 см2 сор?ыны? ?ндірілу д?лдігі 8% немесе ± 1 мл / мин, біра? одан кем емес ине калибрі - 17 калибрлі Кері с?згі Ол донор?а б?лшектерді? (200 мкм немесе одан да к?п) ?айтару м?мкіндігін болдырмайды. Центрифуга Е? жо?ары жылдамды?ы: 1640 айн / мин Д?лдігі: 300-1640 айн / мин шегінде, 1% немесе 5 айн / мин (біра? кем емес) А?ып кету индикаторы Аны?тау м?мкіндігі центрифугада > 1 мл с?йы?ты? тамшысы Донор ?ысымыны? к?рсеткіші Ж?мыс ау?ымы: -250-450 мм с.б. Апатты та?айындама: 250 мм с.б. (шы?ару); 450 мм с.б. (?айтару) Д?лдігі: ±50 мм с.б.. Центрифуга ?ысымыны? к?рсеткіштері Ж?мыс ау?ымы: 0-1250 мм с.б. Апатты та?айындама: 750 мм с.б. Д?лдігі: ±100 мм с.б.. (0-500 мм с. б.); ±200 мм с. б. (500-1250 мм с. б.) Дисплей корпусы Тек к?рсетуі: 10,4 дюйм (26,4 см) диагоналі бойынша Корпусы бар дисплей: 14,7 дюйм (37,3 см) диагоналі бойынша ?абілетіні? м?мкіндігі 1024 x 768 пиксель , т?рлі-т?сті С?йы? кристалды дисплей (СК-дисплей) Сенсорлы панель дисплейді ?амтиды ж?не сенсорлы интерфейсті ?амтамасыз етеді. СТОП сырт?ы басу тетігін ?амтиды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения