РК-ИМН-5№017347

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017347

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2017

Дата истечения

13.12.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017347

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Collatamp® EG Материал имплантируемый, содержащий гентамицин сульфат, размерами (см) 5х5, 10х10, 5х20

Торговое название каз

Collatamp® EG құрамында гентамицин сульфаты бар имплантацияланатын материал, өлшемдері (см): 5x5, 10x10, 5x20

Назначение

Используется для местного гемостаза при паренхиматозных и капиллярных диффузных кровотечениях, локализованных в участках с высоким риском проникновения инфекции.

Область применения

Хирургия (травматология и ортопедия; абдоминальная хирургия; кардиохирургия; сосудистая хирургия; челюстно-лицевая хирургия; гинекология и т.д.)

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал имплантируемый Collatamp® EG, размерами 5 см х 5 см; 10 см х 10 см; 5 см х 20. Ренатурированный конский коллаген - 2,8 мг/1 см2. Гентамицина сульфат 2,0 мг/ см2, что эквивалентно 1,3 мг гентамицина/ см2. Содержит гентамицин-сульфат для локального эффективного бактерицидного воздействия.

Краткая техническая характеристика каз

Collatamp® EG ??рамында гентамицин сульфаты бар имплантацияланатын материал, ?лшемдері (см): 5x5, 10x10, 5x20. Ренатурирленген ат коллагені 2,8 мг/1см2. 2,0 мг/см2 гентамицин сульфаты, ол 1,3 мг гентамицинге/ см2 баламалы. Шектелген жерде тиімді бактерицидті ?сер болуы ?шін ??рамында гентамицин-сульфаты бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
631818	Повязка с биохимическим воздействием	Стерильное, покрывающее рану вещество или материал (например, мазь, коллагеновый матрикс), предназначенный для активного содействия заживлению раны путем временной модификации локального биохимического параметра (параметров) или процесса (процессов) [например, изменение рН раны, ферментативной активности или активности связывания белка]. Изделие может использоваться для различных типов частичной и полной толщины ран, дренирующих ран, воспалений/язв, разрывов/ссадин на коже, ожогов или хирургических ран. Это изделие одноразового использования.