РК-ИМН-5№017346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2017
Дата истечения
13.12.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017346
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Индефлятор в наборе Encore™ 26 Advantage Kit
Торговое название каз
Encore™ 26 Advantage Kit жинақтағы индефлятор
Назначение
Набор применяется в интервенционной кардиологии для проведения ангиографии периферических сосудов и сосудов сердца.
Область применения
Интервенционная кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из собственно прибора, крана и других компонентов (указанных ниже), которые могут понадобиться при интервенционных процедурах – инструмент для вставки, устройство для вращения проводника катетера, Y-образный адаптер.
Данные устройства используются:
– Инструмент для вставки облегчает введение направителя;
–Устройство для вращения проводника катетера используется для манипуляций с направителем;
–Y-образный адаптер используется для обеспечения свертываемости крови вокруг направителя, катетера для баллонной дилатации и других приборов.
Краткая техническая характеристика каз
Жина? ?з аспаптарынан, краннан ж?не бас?а да компоненттерден (т?менде к?рсетілген), интервенциялы? емшараларда ?ажет болып ?алуы м?мкін - ендіруге арнал?ан ??рал, катетер ?ткізгішін айналдыру?а арнал?ан ??рыл?ы, ?-т?різді адаптерден т?рады.
Б?л ??рыл?ы мыналар ?шін пайдаланылады:
- Ендіруге арнал?ан ??рал ба?ытта?ышты енгізуді же?ілдетеді;
- Айналдыру?а арнал?ан ??рыл?ыны ?ткізгішпен манипуляциялау ?шін пайдаланылады;
-Y-т?різді адаптер ?ткізгіш айналасында?ы ?анны? ?йы?ышты?ын ?амтамасыз ететін, баллонды? дилатация?а арнал?ан катетер ж?не бас?а да ??ралдар ?шін пайдаланылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 995731 | Набор ангиографический | Набор стерильных изделий и оборудования, используемый для подготовки пациента к проведению рентгеновской визуализации артерий конкретной системы органов или части тела путем введения в сосуд рентгеноконтрастного средства. Как правило, включает комбинацию изделий для введения жидкости/рентгеноконтрастных средств (например, трубки, манифольд, задвижки и шприцы); катетер для ангиографии в набор не входит. Это изделие для одноразового использования. |