РК МИ (ИМН)-0№026526

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026526

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью «АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ» в полимерной емкости, массой 200 г, 1 кг

Торговое название каз

«АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ» электр өткізгіштігі жоғары электродтық жанаспалы сұйықтық, таза салмағы 200 г және 1 кг құтыда

Назначение

Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью «АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ» предназначена для применения при ЭКГ, дефибрилляции, электромиостимуляции, маммосканирования, при использовании метода измерения электросопротивления тканей, других электрофизиологических исследований, а также при проведении процедур аппаратной косметологии при использовании отечественной или импортной аппаратуры.

Область применения

Электрофизиологическая диагностика, скорая медицинская помощь, терапия, косметология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: вода, трилон Б, глицерин, хлорид калия, краситель, консерванты. Внешний вид: Жидкость представляет собой однородный раствор голубого цвета, без механических примесей, без запаха или со слабым специфическим запахом. Гарантийный срок годности жидкости 3 года с даты производства. Жидкость хранится в сухом месте, защищенном от попадания прямого солнечного света, при температуре от плюс 5 до плюс 40ºС на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Условия транспортирования – при температуре от -50 до +50ºС. Допускается замораживание жидкости при транспортировке.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: су, трилон Б, глицерин, калий хлориді, бояғыш, консерванттар. Сыртқы түрі: Сұйықтық көгілдір түсті, механикалық қоспасыз, иіссіз немесе аздап өзіне тән иісі бар біртекті ерітінді болып табылады. Сұйықтықтың жарамдылық мерзімі өндірілген күнінен бастап 3 жыл. Сұйықтық тікелей күн с?улесінен қорғалған құрғақ жерде, плюс 5-тен плюс 40?С-ге дейінгі температурада, жылыту аспаптарынан кемінде 1 м қашықтықта сақталады. Тасымалдау шарттары– 50-ден +50?С-ге дейінгі температурада. Тасымалдау кезінде сұйықтықты мұздатып қатыруға жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

Жидкость хранится в сухом месте, защищенном от попадания прямого солнечного света, при температуре от плюс 5 до плюс 40ºС на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
149558	Гель контактный, нестерильный	Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.