РК-ИМН-5№010558

РК-ИМН-5№010558

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010558
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая ПГА-лак Плюс фиолетового или бежевого цвета полигликолидная, с антибактериальным покрытием, рассасывающаяся, плетеная, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл «Волоть»
Торговое название каз
Күлгін немесе ақшыл сары түсті полигликолидті, антибактериальді жабыны бар, сіңетін, өрілген, шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4 қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін, түрлі типтегі және өлшемдегі атравматикалық инелері бар немесе қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз, "Волоть" ИАКПл хирургиялық ПГА-лак Плюс жібі
Назначение
для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различ-ных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасывающихся нитей
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия представляют собой нити хирургические синтетические рассасываю-щиеся антибактериальные, созданные на основе сополимера Гликолида и L-Лактида (90:10) с покрытием из сополимера Гликолида и L-Лактида со стеаратом кальция в своем составе. Нити содержат Триклозан - антибактериальный агент широкого спектра действия.Для ПГА-лак Плюс характерна особая атравматичность поверхности и надежность.Через 14 суток нити теряют до 25 - 35% прочностных свойств; через 21 сутки - до 50 - 60 %; по прошествии 56 - 70 суток полностью рассасываются.Изделия поставляются стерильными, предварительно нарезанными в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Иглы изготавли-ваются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Краткая техническая характеристика каз
Б?йымдар ?з ??рамында кальций стеараты бар Гликолид ж?не L-Лактид сополимерімен жабындал?ан Гликолид ж?не L-Лактид (90:10) сополимері негізінде ??рыл?ан хирургиялы? синтетикалы? сі?ірілетін бактерия?а ?арсы жіптер болып табылады. Жіпті? ??рамында Триклозан - ?сер ету ау?ымы ке? бактерия?а ?арсы агент бар. ПГА-лак Плюс беткейіні? ерекше жара?аттамайтынымен ж?не сенімділігімен сипатталады. 14 к?н ?ткен со? жіптер 25 - 35%-?а дейін беріктік ?асиеттерін жо?алтады; 21 т?уліктен со? - 50 - 60 % дейін; 56 - 70 т?уліктен со? толы? сі?іріледі. Б?йымдар стерильді к?йде, алдын ала ?лшеммен кесілген жеке ж?не бір немесе екі жара?аттамайтын инелерімен біріктіріліп жеткізіледі. Инелер медицинада ?олдану?а р??сат етілген тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан дайындалады, т?рлі д?режеде иілген (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 ж?не т?зі), ?зынды?ы ?рт?рлі, тілу бейіні мен ?шыны? ?шталуы ?рт?рлі (тескіш, кескіш, таперкат, троакарлы?, ?шы до?ал).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
952429 Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, мононить Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть непокрытой или покрытой таким материалом как поликапролактон. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.