РК-ИМН-5№010556

РК-ИМН-5№010556

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010556
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая ПДО фиолетового или бежевого цвета полидиоксаноновая, рассасывающаяся, монофиламентная, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл «Волоть»
Торговое название каз
Күлгін немесе ақшыл сары түсті полидиоксанонды, сіңетін, монофиламентті, шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, қадамы 1 см жібінің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін, түрлі типтегі және мөлшердегі атравматикалық инелері бар немесе қадамы 1 см, жібінің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз, "Волоть" ИАКПл хирургиялық ПДО жібі
Назначение
для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасываю-щихся нитей. ПДО особенно эффективны в тех случаях, когда необходим рассасывающийся материал с длительной поддержкой раны
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия представляют собой синте-тические рассасывающиеся хирургические мононити из полидиоксанона, фиолетового или бежевого цвета. Они обладают высокой биологической инертностью и атравматическим прохождением сквозь ткани, прочны, эластичны, гидрофобны, некапиллярны и нефитильны. Полидиоксаноновые нити длительно сохраняют прочность in vivo. Через 30-45 суток (в зависимости от толщины) нити теряют до 40-60% прочностных свойств, по прошествии 180-210 суток полностью рассасываются.Изделия поставляются стерильными, предварительно нарезанными в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, (1/2, 2/8, 3/8, 5/8) и прямые, различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Краткая техническая характеристика каз
Б?йым к?лгін немесе сар?ыш т?сті, полидиоксаноннан жасал?ан синтетикалы? сі?ірілетін хирургиялы? моножіптер болып табылады. Олар жо?ары биологиялы? инерттілікке ие ж?не тіндер арасынан жара?аттамай ?те алады, берік, созыл?ыш, гидрофобты, капиллярлы емес ж?не білтелі емес. Полидиоксанонды жіптер in vivo беріктігін ?за? са?тайды. 30-45 т?уліктен со? (?алы?ды?ына ?арай) жіптер 40-60%-?а дейін беріктік ?асиеттерінен айырылады, 180-210 т?улік ?ткен со? толы? сі?іріледі. Б?йым стерильді к?йде, жеке кесінді жіптер т?рінде, сондай-а? бір немесе екі атравматикалы? инесімен біріктірілген т?рде де жеткізіледі. Инелер т?рлі б?гілу д?режесінде (1/2, 2/8, 3/8, 5/8) ж?не т?зу, т?рлі ?зынды?та, т?рлі ?иылыс профилінде ж?не ?ткірлікте ?шталып (шаншитын, кесетін, таперкат, троакарлы?, ?шы до?ал) медицинада ?олдану?а р??сат етілген, тоттанбайтын коррозия?а т?зімді болаттан дайындалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
291672 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.